Sesiones Científicas del American College of Cardiology (ACC) 2024
Las personas con una acumulación de placa aterosclerótica grasa coronarias consideradas en riesgo de romperse tenían muchas menos probabilidades de sufrir un evento cardíaco grave si se sometían a una intervención coronaria percutánea (ICP) en comparación con aquellos que tomaban medicamentos solos pero no se sometieron a una PCI, según una investigación presentada en la Sesión Científica Anual del Colegio Americano de Cardiología.
Antecedentes
El síndrome coronario agudo y la muerte súbita cardíaca suelen ser causados por la rotura y la trombosis de placas coronarias ateroscleróticas ricas en lípidos (conocidas como placas vulnerables), muchas de las cuales no limitan el flujo. Se desconoce la seguridad y eficacia de la terapia preventiva focal con intervención coronaria percutánea de placas vulnerables para reducir los eventos cardíacos adversos. El objetivo fue evaluar si la intervención coronaria percutánea preventiva de placas vulnerables que no limitan el flujo mejora los resultados clínicos en comparación con el tratamiento médico óptimo solo.
Métodos
PREVENT fue un ensayo controlado aleatorio, multicéntrico y abierto realizado en 15 hospitales de investigación en cuatro países (Corea del Sur, Japón, Taiwán y Nueva Zelanda). Los pacientes de 18 años o más con placas coronarias vulnerables no limitantes del flujo (reserva de flujo fraccional >0,80) identificadas mediante imágenes intracoronarias fueron asignados aleatoriamente (1:1) a intervención coronaria percutánea más terapia médica óptima o terapia médica óptima sola. , en tamaños de bloques de 4 o 6, estratificados por estado de diabetes y la realización de una intervención coronaria percutánea en un vaso no objetivo del estudio.
El seguimiento continuó anualmente en todos los pacientes inscritos hasta que el último paciente inscrito cumplió 2 años después de la aleatorización.
El resultado primario fue una combinación de muerte por causas cardíacas, infarto de miocardio del vaso diana, revascularización del vaso diana impulsada por isquemia u hospitalización por angina inestable o progresiva, evaluado en la población por intención de tratar a los 2 años. Las estimaciones del tiempo transcurrido hasta el primer evento se calcularon con el método de Kaplan-Meier y se compararon con la prueba de rangos logarítmicos. Este informe es el análisis principal del ensayo e incluye todos los datos analizados a largo plazo.
Resultados
Entre el 23 de septiembre de 2015 y el 29 de septiembre de 2021, se examinó la elegibilidad de 5627 pacientes, 1606 de los cuales fueron inscritos y asignados aleatoriamente a intervención coronaria percutánea (n=803) o terapia médica óptima sola (n=803). 1.177 (73%) pacientes eran hombres y 429 (27%) eran mujeres.
El seguimiento de 2 años para la evaluación del resultado primario se completó en 1556 (97%) pacientes (grupo de intervención coronaria percutánea n=780; grupo de terapia médica óptima n=776).
A los 2 años, el resultado primario ocurrió en tres (0,4%) pacientes en el grupo de intervención coronaria percutánea y en 27 (3,4%) pacientes en el grupo de terapia médica (diferencia absoluta –3,0 puntos porcentuales [95% IC –4,4 a –1,8]; p=0,0003).
El efecto de la intervención coronaria percutánea preventiva fue direccionalmente consistente para cada componente del resultado compuesto primario.
Los eventos clínicos o adversos graves no difirieron entre el grupo de intervención coronaria percutánea y el grupo de tratamiento médico: a los 2 años, cuatro (0,5%) versus diez (1,3%) pacientes murieron (diferencia absoluta –0,8 puntos porcentuales). [IC del 95% –1,7 a 0,2]) y nueve (1,1%) versus 13 (1,7%) pacientes tuvieron infarto de miocardio (diferencia absoluta –0,5 puntos porcentuales [–1,7 a 0 ·6]).
Interpretación
En pacientes con placas coronarias vulnerables que no limitan el flujo, la intervención coronaria percutánea preventiva redujo los eventos cardíacos adversos importantes derivados de placas vulnerables de alto riesgo, en comparación con el tratamiento médico óptimo solo.
Dado que PREVENT es el primer gran ensayo que muestra el efecto potencial del tratamiento focal para las placas vulnerables, estos hallazgos respaldan la consideración de ampliar las indicaciones de intervención coronaria percutánea para incluir placas vulnerables de alto riesgo y que no limiten el flujo.
El ensayo está registrado en ClinicalTrials.gov, NCT02316886.
Comentarios
La PCI se usa comúnmente para abrir arterias bloqueadas para tratar la isquemia miocárdica significativa, que ocurre cuando el músculo cardíaco no recibe suficiente sangre oxigenada. Estos nuevos hallazgos sugieren que las personas con placas de alto riesgo que probablemente se rompan podrían beneficiarse del procedimiento como medida preventiva en lugar de esperar a que se produzca un ataque cardíaco u otra reducción grave del flujo sanguíneo.
El ensayo PREVENT es el estudio más grande sobre PCI preventiva hasta la fecha, lo que significa que involucra a pacientes cuyos bloqueos no fueron lo suficientemente graves como para causar síntomas o isquemia y que de otro modo no se someterían a PCI según el estándar de atención actual, y el primero con un tamaño de muestra lo suficientemente grande como para evaluar los resultados clínicos de su uso en el tratamiento de placas vulnerables.
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