Sesiones Científicas del American College of Cardiology (ACC) 2024

Una primera estrategia de Inclisiran frente a la atención habitual en pacientes con aterosclerosis

Antecedentes

La mayoría de los pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) no logran alcanzar los objetivos de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) dirigidos por las guías. El inclisirán administrado dos veces al año reduce el C-LDL en aproximadamente 50% cuando se agrega a las estatinas.

Objetivo

Evaluar la efectividad de una estrategia de implementación de "inclisirán primero" (agregar inclisirán inmediatamente después de no alcanzar el C-LDL <70 mg/dl a pesar de recibir estatinas máximamente toleradas) versus la atención habitual representativa en pacientes estadounidenses con ASCVD.

Métodos

VICTORION-INITIATE, un ensayo prospectivo diseñado pragmáticamente, asignó al azar a pacientes 1:1 a inclisiran (284 mg en los días 0, 90 y 270) más la atención habitual (control de lípidos a criterio del médico tratante) versus la atención habitual sola. Los criterios de valoración principales fueron el cambio porcentual en el C-LDL con respecto al valor inicial y las tasas de interrupción de estatinas.

Resultados

Asignamos al azar a 450 pacientes (30,9% mujeres, 12,4% negros, 15,3% hispanos); C-LDL medio basal 97,4 mg/dl. La estrategia de “inclisiran primero” condujo a reducciones significativamente mayores en el C-LDL desde el inicio hasta el día 330 en comparación con la atención habitual (60,0% frente a 7,0%; p<0,001).

Las tasas de interrupción de estatinas con “inclisiran primero” (6,0%) no fueron inferiores en comparación con la atención habitual (16,7%). Más pacientes que recibieron primero inclisiran alcanzaron los objetivos de C-LDL en comparación con la atención habitual (<70 mg/dl: 81,8 % frente a 22,2 %; <55 mg/dl: 71,6 % frente a 8,9 %; p<0,001).

Las tasas de eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAE) y TEAE graves se compararon de manera similar entre las estrategias de tratamiento (62,8% frente a 53,7% y 11,5% frente a 13,4%, respectivamente).

Los EAAT en el lugar de la inyección y los EAAT que causaron la retirada del tratamiento ocurrieron con mayor frecuencia con “inclisiran primero” que con la atención habitual (10,3% frente a 0,0% y 2,6% frente a 0,5%, respectivamente).