La quelación basada en edetato disódico no conduce a mejores resultados en pacientes con diabetes que habían sufrido previamente un infarto de miocardio (IM), según los resultados del estudio TACT2, presentado durante una sesión de ensayo clínico de última hora en el ACC.24.
El ensayo factorial doble ciego, realizado en 88 centros de EE. UU. y Canadá, aleatorizó a 959 pacientes (edad media 67 años, 26,9 % mujeres, 61,5 % blancos no hispanos) con diabetes (>90 % con tipo 2) e infarto de miocardio previo a ya sea infusiones semanales de edetato disódico o un placebo durante 40 semanas. En el grupo de tratamiento, el 68% de los participantes recibieron las 40 infusiones; el 78% recibió al menos 20.
Los resultados mostraron que, en una mediana de seguimiento de 48 meses, no hubo diferencias significativas entre los dos grupos en términos del criterio de valoración principal compuesto: muerte por cualquier causa, IM, accidente cerebrovascular, revascularización coronaria u hospitalización por angina inestable ocurrió en el 35%. de pacientes en ambos grupos (hazard ratio, 0,93; IC 95%, 0,76-1,16; p=0,53).
Los investigadores observaron que, durante el mismo período, los niveles séricos de plomo disminuyeron en un promedio del 61% en el grupo de tratamiento en comparación con el grupo de placebo. Los resultados también indicaron que la terapia de quelación tenía un buen perfil de seguridad. No hubo un mayor riesgo de eventos adversos graves o eventos adversos graves inesperados en el grupo de tratamiento.
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