Sesiones Científicas del American College of Cardiology (ACC) 2024

Un ensayo informa resultados mixtos con la denervación renal en hipertensión arterial

El nuevo sistema de denervación renal a base de alcohol redujo la presión arterial, pero el ensayo general plantea más preguntas que respuestas

Un nuevo sistema que utiliza alcohol deshidratado para desactivar ciertos nervios que rodean las arterias de los riñones con el fin de controlar la presión arterial alta alcanzó su objetivo principal: reducir la presión arterial a los tres meses, medida con un monitor ambulatorio de presión arterial sistólica de 24 horas, en un ensayo de fase 3 presentado en la Sesión Científica Anual del Colegio Americano de Cardiología.

El estudio es el ensayo controlado aleatorio más grande hasta la fecha que evalúa la tecnología basada en alcohol para desactivar las conexiones entre los riñones y el sistema nervioso implicados en la regulación de la presión arterial, un enfoque conocido como denervación renal. Aunque el ensayo informó resultados positivos en general, los investigadores dijeron que los hallazgos completos del estudio presentan un panorama más complicado.

"Vimos una diferencia modesta pero estadísticamente significativa en el criterio de valoración principal, pero no hubo diferencias significativas en otras medidas de presión arterial, incluida la presión arterial sistólica o diastólica en el consultorio", dijo el Dr. David E. Kandzari, jefe del Piedmont Heart Institute y línea de servicios cardiovasculares, director de cardiología intervencionista del Piedmont Heart Institute y director científico de Piedmont Health Care en Atlanta y autor principal del estudio. "Además, se observaron reducciones inesperadamente grandes en la presión arterial en el grupo de control simulado que merecen más estudios".

Casi la mitad de los adultos estadounidenses tienen presión arterial alta o hipertensión. Aunque existen múltiples medicamentos y modificaciones en el estilo de vida que se ha demostrado que ayudan a reducir la presión arterial, se estima que la presión arterial no se controla adecuadamente en más del 70% de las personas con hipertensión.

En los últimos años, la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. (FDA) ha aprobado varias tecnologías de denervación renal diseñadas para desactivar los nervios renales que median la hipertensión mediante procedimientos mínimamente invasivos que utilizan energía de radiofrecuencia o energía de ultrasonido. El ensayo evaluó el rendimiento de una tecnología más nueva, el Sistema Peregrine, que aplica alcohol deshidratado a los nervios de una manera que podría dar como resultado una denervación más completa y efectiva que las tecnologías anteriores.

Para probar la eficacia del sistema, los investigadores asignaron aleatoriamente a 301 participantes del estudio para recibir denervación renal con el Sistema Peregrine o un procedimiento simulado. Los participantes asignados al procedimiento simulado recibieron sedación o privación sensorial para que no supieran si se habían sometido al procedimiento de ablación o no.

Al comienzo del estudio, a todos los participantes se les habían recetado entre dos y cinco medicamentos para la presión arterial, pero aún tenían presión arterial alta. Para el estudio, la presión arterial alta se definió como presión arterial sistólica entre 150 y 180 mmHg y presión arterial diastólica superior a 90 mmHg medida en el consultorio de un médico, así como una presión arterial sistólica promedio entre 135 y 170 mmHg. Dado que las mediciones de la presión arterial tomadas en una clínica suelen ser más altas que las tomadas en casa o mientras se duerme, la presión arterial ambulatoria de 24 horas (medida con un manguito que evalúa automáticamente la presión arterial a intervalos regulares durante un período de 24 horas) puede ser una medida más reflejo exacto del estado de presión arterial de una persona.