Sesiones Científicas del American College of Cardiology (ACC) 2024

EMPACT-MI: La empagliflozina después de un infarto de miocardio no reduce el riesgo de primera hospitalización por insuficiencia cardíaca ni muerte

El inhibidor de SGLT2 empagliflozina no redujo el riesgo de una primera hospitalización por insuficiencia cardíaca (IC) o de muerte por cualquier causa entre pacientes con un mayor riesgo de insuficiencia cardíaca después de un infarto agudo de miocardio (IM), según los resultados del estudio EMPACT-MI, presentado durante una sesión de ensayo clínico de última hora en ACC.24 y publicado simultáneamente en el New England Journal of Medicine.

El ensayo doble ciego impulsado por eventos, realizado entre diciembre de 2020 y marzo de 2023 en 451 centros de 22 países, asignó al azar a 6.522 pacientes (edad media 63 años, 24,9 % mujeres, 83,6 % blancos, 1,4 % negros, 12,8 % asiáticos) que habían sido hospitalizados por IM agudo y estaban en riesgo de insuficiencia cardíaca con fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) recientemente reducida o congestión o ambas a 10 mg diarios de empagliflozina o un placebo además de la atención estándar dentro de los 14 días posteriores al ingreso. Al inicio del estudio, el 78,4% de los pacientes tenía una FEVI ≤45% y el 57,0% tenía signos o síntomas de congestión que requirieron tratamiento durante la hospitalización índice.

Los resultados mostraron que la primera hospitalización por insuficiencia cardíaca o muerte por cualquier causa, el criterio de valoración principal compuesto, se produjo en 267 pacientes (8,2%) en el grupo de empagliflozina y 298 pacientes (9,1%) en el grupo de placebo durante la mediana de seguimiento de 17,9 meses. Los dos grupos tuvieron tasas de incidencia de 5,9 y 6,6 eventos, respectivamente, por 100 pacientes-año (cociente de riesgo [HR], 0,90; IC del 95 %, 0,76-1,06; p = 0,21).

Para los componentes separados del criterio de valoración principal, la primera hospitalización por insuficiencia cardíaca sola se produjo en 118 pacientes (3,6%) en el grupo de empagliflozina y 153 pacientes (4,7%) en el grupo de placebo (HR, 0,77; IC del 95%, 0,60-0,98). y la muerte por cualquier causa ocurrió en 169 (5,2%) en el grupo de empagliflozina y 178 (5,5%) en el grupo de placebo (HR, 0,96; IC del 95%, 0,78-1,19). Los resultados fueron similares en todos los análisis de sensibilidad para el criterio de valoración principal.

En términos de criterios de valoración secundarios clave, el número total de hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca o muerte por cualquier causa se produjo en 317 casos en el grupo de empagliflozina y 385 en el grupo de placebo (cociente de tasas [RR], 0,87; IC del 95 %, 0,68-1,10). El número total de hospitalizaciones cardiovasculares no electivas o muerte por cualquier causa fue 666 y 730, respectivamente (RR, 0,92; IC 95%, 0,78-1,07). El número total de hospitalizaciones no electivas por cualquier causa o muerte por cualquier causa fue 998 y 1138 (RR, 0,87; IC del 95 %, 0,77-1,0), y el número total de hospitalizaciones por IM o muerte por cualquier causa fue 276 y 274 (RR, 1,06; IC 95%, 0,83-1,35).