Sesiones Científicas del American College of Cardiology (ACC) 2024
El fármaco en investigación plozasiran redujo significativamente los niveles de triglicéridos sin causar problemas de seguridad significativos en pacientes con niveles de triglicéridos muy elevados en riesgo de desarrollar pancreatitis aguda, según los resultados del estudio SHASTA 2 presentado durante una sesión de ensayo clínico de última hora en el ACC.24.
El ensayo doble ciego, de fase 2b, controlado con placebo y de determinación de dosis probó la eficacia y seguridad de plozasiran como complemento al tratamiento hipolipemiante existente en pacientes con hipertrigliceridemia grave. Se inscribieron un total de 229 pacientes (55 años, 78 % hombres, 90 % blancos) en ocho países. La mayoría de los pacientes inscritos tenían al menos tres de los siguientes factores de riesgo: riesgo elevado o antecedentes de enfermedad cardiovascular, diabetes, HDL-C bajo e índice de masa corporal alto.
Los pacientes fueron asignados al azar a uno de cuatro grupos. Tres grupos recibieron dos inyecciones de plozasiran en una de tres dosis (10 mg, 25 mg o 50 mg); el cuarto grupo recibió dos inyecciones de placebo. La primera inyección se aplicó el día uno y la segunda en la semana 12.
El criterio de valoración principal del estudio fue el cambio porcentual en los niveles de triglicéridos en ayunas desde el inicio del estudio hasta las 24 semanas. Los criterios de valoración secundarios incluyeron el cambio porcentual en ApoC3 a las 24 semanas y cada cuatro semanas desde el inicio hasta las 48 semanas y en los niveles de triglicéridos en ayunas cada cuatro semanas hasta las 48 semanas. Todos los pacientes fueron seguidos durante 36 semanas después de la segunda dosis.
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