Sesiones Científicas del American College of Cardiology (ACC) 2024

LIBerate-HR: ¿El nuevo inhibidor de PCSK9, Lerodalcibep, reduce aún más el LDL-C?

La adición del fármaco en investigación lerodalcibep, un nuevo inhibidor de PCSK9, a los medicamentos estándar para reducir el colesterol redujo los niveles de colesterol LDL (LDL-C) a más de la mitad entre los pacientes con riesgo alto o muy alto de sufrir un infarto de miocardio (IM) o accidente cerebrovascular, según los resultados del estudio LIBerate-HR presentado durante una sesión de ensayo clínico de última hora en ACC.24.

Los investigadores llevaron a cabo un estudio aleatorizado, triple ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad a largo plazo de lerodalcibep. En el ensayo participaron 922 pacientes (edad promedio 64,5 años, 45% mujeres; 77,9% blancos, 22,1% negros) en 11 países. Más de la mitad de los pacientes inscritos (52%) no habían sufrido un infarto de miocardio ni un accidente cerebrovascular, pero tenían un riesgo alto o muy alto; una cuarta parte tenía diabetes y el 10% tenía hipercolesterolemia familiar. Al inicio del estudio, el C-LDL promedio era de 116 mg/dL, y el 84% de los pacientes tomaban una estatina (incluidas estatinas de alta intensidad) y el 17% también tomaban ezetimibe.

Los investigadores asignaron al azar a dos tercios de los pacientes a recibir 300 mg de lerodalcibep al mes y un tercio a un placebo equivalente. Todos los pacientes continuaron con su dieta y con los medicamentos para reducir el colesterol. Los criterios de valoración principales fueron el cambio en el C-LDL al año y el promedio de los niveles de C-LDL en las semanas 50 y 52.

Al año, 824 pacientes (89%) habían completado el estudio, con una tasa de abandono similar en ambos grupos. Los pacientes asignados a lerodalcibep lograron una reducción porcentual promedio ajustada con placebo en el C-LDL de entre el 56 % (en la semana 52) y el 63 % (el promedio de las semanas 50 y 52). Más del 90% de los pacientes en el grupo de lerodalcibep lograron una reducción ≥50% en el LDL-C y alcanzaron el nivel objetivo de LDL-C para su grupo de riesgo. En el grupo de placebo, el 16% de los pacientes logró ambos objetivos.