Sesiones Científicas del American College of Cardiology (ACC) 2024
El tratamiento con AT-001, un inhibidor altamente selectivo de la aldosa reductasa, no tuvo ningún efecto significativo sobre la capacidad de ejercicio medida por el consumo máximo de oxígeno (VO2) entre individuos con miocardiopatía diabética (DbCM), según los resultados de un ensayo clínico de última hora presentado en ACC.24 y publicado simultáneamente en JACC.
Un total de 691 personas con miocardiopatía diabética (DbCM) que cumplían con los criterios de inclusión y exclusión fueron aleatorizados para recibir placebo o dosis ascendentes de AT-001 dos veces al día. La estratificación en el momento de la inclusión incluyó la región de inscripción, los resultados de las pruebas de ejercicio cardiopulmonar y el uso de inhibidores del cotransportador 2 de sodio-glucosa o agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón. El criterio de valoración principal fue el cambio proporcional en el Vo2 máximo desde el inicio hasta los 15 meses. Los análisis de subgrupos incluyeron medidas de gravedad de la enfermedad y variables de estratificación.
La edad media de los participantes fue de 67,5 años, el 50,4% eran mujeres y el 82,5% eran blancos. El índice de masa corporal promedio fue de 30,6 kg/m2, la duración de la diabetes de 14,5 años, la HbA1c basal de 6,98% y el 76% tenía hipertensión; alrededor del 38 % estaba tomando un inhibidor de SGLT2 o GLP-1RA en todos los brazos del estudio.
El VO2 máximo inicial promedió 15,7 ml/kg/minuto en todos los brazos de tratamiento. El criterio de valoración principal de cambio proporcional en el VO2 máximo a los 15 meses fue de –0,03 ml/kg/minuto (p=0,21) en el grupo de dosis alta en comparación con –0,34 ml/kg/minuto (p=0,005) en el grupo de placebo. El criterio de valoración principal de la diferencia de cambio medio de LS entre placebo y dosis altas de AT-001 fue 0,30 y no fue estadísticamente significativo (p=0,19).
Un análisis de subgrupo preespecificado que analizó a pacientes que no estaban tomando un inhibidor de SGLT2 o GLP-1RA encontró que el VO2 máximo disminuyó en 0,54 ml/kg/minuto a los 15 meses, mientras que hubo una mejora en el VO2 máximo de 0,08 ml/kg/minuto con AT-001 en dosis altas (diferencia de medias LS, 0,62; p = 0,04; valor de p de interacción = 0,10).
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