ASCO: reunión anual 2023
Perspectiva de ASCO
“En pacientes con anemia con síndromes mielodisplásicos de bajo riesgo que dependen de transfusiones de glóbulos rojos, luspatercept casi duplica el número de personas que logran la independencia de las transfusiones durante un período de 12 semanas o más, en comparación con la epoetina alfa, un tratamiento de referencia actual. Luspatercept puede ser una primera opción de tratamiento efectiva para la anemia asociada con MDS de bajo riesgo”, dijo Olatoyosi Odenike, MD, FASCO, ASCO Expert.
Las personas con síndromes mielodisplásicos (SMD) de bajo riesgo que recibieron luspatercept para tratar la anemia en lugar de agentes estimulantes de la eritropoyesis (ESA), el estándar de atención actual, necesitaron menos transfusiones de sangre y visitas a la clínica. La investigación se presentará en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) de 2023.
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El estudio Enfoque Tratamiento de primera línea de la anemia con luspatercept en adultos con SMD de bajo riesgo. Población 354 adultos con SMD de bajo riesgo que requieren transfusiones de glóbulos rojos para tratar la anemia y que no han recibido agentes estimulantes de la eritropoyesis (AEE) Resultados En comparación con la epoetina alfa (estándar de atención), luspatercept (Reblozyl) casi duplicó la cantidad de pacientes que ya no necesitaban transfusiones de sangre. En el análisis de datos, 86 (58,5 %) de los que recibieron luspatercept y 48 (31,2 %) de los que recibieron epoetina alfa cumplieron el criterio principal de valoración del estudio: independencia transfusional durante ≥12 semanas y un aumento medio de hemoglobina ≥1,5 g/dl en las primeras 24 semanas de tratamiento. 164 (92,1 %) pacientes que recibieron luspatercept y 150 (85,2 %) pacientes que recibieron epoetin alfa experimentaron eventos adversos emergentes del tratamiento. Esto hizo que 8 (4,5 %) pacientes que tomaban luspatercept y 4 (2,3 %) pacientes que tomaban epoetina alfa suspendieran el tratamiento. 4 (2,2 %) pacientes que recibieron luspatercept y 5 (2,8 %) pacientes que recibieron epoetina alfa progresaron a leucemia mieloide aguda (LMA). Las tasas generales de mortalidad fueron comparables entre ambos grupos de tratamiento (18 % de luspatercept frente a 18,2 % de epoetina alfa). Significado
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Resultados clave
El ensayo clínico global de fase III COMMANDS incluyó a 354 personas que tenían SMD de bajo riesgo y requerían transfusiones de glóbulos rojos para tratar la anemia. Los participantes en este estudio no habían recibido previamente tratamiento con un ESA. Los participantes se dividieron en dos grupos: 178 recibieron luspatercept por inyección una vez cada 3 semanas durante al menos 24 semanas y 176 recibieron epoetin alfa (un ESA) por inyección una vez por semana durante al menos 24 semanas.
Después de una mediana de duración del tratamiento de 41,6 semanas para luspatercept y 27 semanas para epoetina alfa, se incluyeron 301 participantes en el análisis de datos intermedio planificado. El criterio principal de valoración de este estudio fue la independencia de la transfusión durante ≥12 semanas con un aumento medio simultáneo de la hemoglobina ≥1,5 g/dl en las primeras 24 semanas de tratamiento.
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