ASCO: reunión anual 2023

La radiación se puede omitir de forma segura en pacientes seleccionados con cáncer de recto localmente avanzado

Perspectiva de ASCO

“Hemos llegado a un punto de inflexión en el tratamiento de pacientes con cáncer de recto. A medida que desarrollamos nuevas terapias, también exploramos dónde podemos eliminar las terapias tóxicas para el bienestar de nuestros pacientes. Los hallazgos de este estudio nos permiten hacer precisamente eso, mostrando que podemos omitir la radioterapia para algunos pacientes, mejorando la calidad de vida sin comprometer la eficacia. Estos hallazgos que cambian la práctica son significativos, incluso cuando el panorama del tratamiento para estos pacientes continúa evolucionando”, dijo Pamela L. Kunz, MD, experta de ASCO.

Los pacientes con cáncer de recto localmente avanzado con tumores que responden a la quimioterapia pueden renunciar de manera segura a la radioterapia antes de la cirugía según los hallazgos de una investigación financiada con fondos federales que se presentó en la Reunión Anual de 2023 de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO ) y publicado simultáneamente en el New England Journal of Medicine (eficacia) y el Journal of Clinical Oncology (resultados informados por el paciente) el 4 de junio de 2023. Omitir la radioterapia puede reducir los efectos secundarios a corto y largo plazo que afectan la calidad de vida mientras proporcionando resultados similares en la supervivencia libre de enfermedad y la supervivencia general.

El estudio

Omitir la radioterapia antes de la cirugía en pacientes con cáncer de recto localmente avanzado que responde a la quimioterapia antes de la cirugía

Población

1.194 pacientes con cáncer de recto localmente avanzado elegibles para quimiorradiación preoperatoria antes de una cirugía con preservación del esfínter con resección anterior baja y escisión total del mesorrecto. La mediana de edad fue de 57 años y el 34,5% eran mujeres.

Resultados

La supervivencia libre de enfermedad a los 5 años fue comparable al 78,6 % para los pacientes que recibieron quimiorradiación preoperatoria en el grupo de control y al 80,8 % para los pacientes que recibieron quimioterapia preoperatoria con uso selectivo de quimiorradiación.

Otros criterios de valoración, como la supervivencia global, la tasa de resección quirúrgica y la respuesta patológica completa, también fueron comparables.

Cuando los tumores responden a 6 ciclos de quimioterapia mFOLFOX6 preoperatoria, la radioterapia se puede omitir de manera segura antes de la cirugía de cáncer de recto. 

Significado

Los resultados de este estudio muestran que es seguro y eficaz tratar el cáncer de recto localmente avanzado con quimioterapia preoperatoria y el uso selectivo de quimiorradiación en lugar de tratar a todos los pacientes con quimiorradiación. Este estudio brinda a los pacientes un nuevo estándar de atención que tiene el potencial de reducir las toxicidades, como preservar la fertilidad. Esto también es importante a escala mundial, porque el acceso a la radioterapia es limitado en algunos países. 

Resultados clave

Los pacientes fueron asignados al azar para recibir uno de dos tratamientos antes de una resección anterior baja con preservación del esfínter con una escisión mesorrectal total, que es una cirugía para extirpar tumores en el recto y los ganglios linfáticos circundantes.

El grupo de control recibió el tratamiento estándar de quimiorradiación (una combinación de radioterapia y 5FU o capecitabina) antes de la cirugía. Este era el estándar de atención en el momento del diseño del estudio. El grupo experimental recibió la combinación de quimioterapia mFOLFOX6. Si el tumor respondía bien a mFOLFOX6 y se reducía en un 20 % o más, los pacientes se sometían a cirugía de inmediato. Si el tumor no se redujo en un 20 % o más o si el paciente no pudo continuar con mFOLFOX6, recibió la misma quimiorradiación que el grupo de control antes de la cirugía.

Después de cinco años, no hubo diferencias estadísticamente significativas entre los dos grupos de tratamiento en ninguno de los criterios de valoración estudiados, lo que significa que la radioterapia se puede omitir de manera segura antes de la cirugía si el tumor responde al tratamiento con quimioterapia mFOLFOX6.