ASCO: reunión anual 2023

SWOG S1826, un estudio aleatorizado de nivolumab(N)-AVD versus brentuximab vedotin(BV)-AVD en el linfoma de Hodgkin clásico (HL) en estadio avanzado (AS)

El ensayo SWOG Cancer Research Network de fase 3, dirigido por un investigador de City of Hope, demuestra una supervivencia sin progresión de un año en el 94 % de los pacientes con linfoma de Hodgkin clásico en estadio 3 o 4 que recibieron un inhibidor de punto de control combinado con quimioterapia

Se espera que Nivolumab agregado a la quimioterapia AVD se convierta en el nuevo estándar para el tratamiento inicial de la enfermedad en etapa avanzada en adolescentes y adultos, según los datos del ensayo que se presentó en la reunión plenaria anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) de 2023.

Un ensayo de fase 3 ha demostrado que los pacientes con linfoma de Hodgkin clásico en etapa avanzada (3 o 4) que se sometieron al tratamiento inicial con nivolumab, un inhibidor del punto de control de PD-1, y quimioterapia AVD (N-AVD) tenían un riesgo significativamente menor de que su cáncer se desarrollara peor que los pacientes tratados con brentuximab vedotina, un anticuerpo monoclonal, y AVD (BV-AVD) un año después de iniciar el tratamiento.

El noventa y cuatro por ciento de los pacientes adolescentes y adultos en el grupo N-AVD tuvieron una supervivencia libre de progresión en comparación con el 86 % en el brazo BV-AVD. N-AVD también fue bien tolerado ya que hubo pocos efectos secundarios graves relacionados con el sistema inmunitario en el ensayo S1826. La mediana de seguimiento fue de 12,1 meses.

Estos hallazgos de última hora fueron presentados por Alex Herrera, M.D. de City of Hope, en la Sesión Plenaria de ASCO 2023. Investigador principal del estudio, Herrera es jefe de la División de Linfoma en City of Hope, una de las organizaciones de investigación y tratamiento del cáncer más grandes de los Estados Unidos, y es investigador de SWOG Cancer Research Network, un grupo de ensayos clínicos financiado por el Instituto Nacional del Cáncer (NCI), parte de los Institutos Nacionales de Salud.

“Los resultados son notables. La combinación de nivolumab y quimioterapia es potente y segura en pacientes con linfoma de Hodgkin clásico en etapa 3 o 4 como tratamiento inicial”, dijo Herrera.

“La terapia está lista para ser un estándar para el tratamiento del linfoma de Hodgkin avanzado. De hecho, esta es una gran noticia para los pacientes con este cáncer, ya que existe otra opción de tratamiento eficaz y segura para ellos”.

Georgie Garabet, de 43 años, de Glendora, California, fue una de las pacientes que participó en el ensayo. Cuando Garabet comenzó a sentirse enfermo a principios de 2020, tenía 40 años y era padre de dos niños menores de 3 años. Sus síntomas incluían picazón incontrolable en todo el cuerpo y pérdida de peso severa. Después de algunos viajes a las salas de emergencia y a su médico de atención primaria, finalmente se le diagnosticó linfoma de Hodgkin en etapa 3.

“Entré en pánico cuando escuché la palabra cáncer”, dijo Garabet. Al mismo tiempo, se sintió aliviado al saber qué estaba causando sus síntomas.

Garabet conoció a Herrera y al instante sintió que estaba en buenas manos. “Explicó todo muy bien”, agregó. Garabet se inscribió en el ensayo. Después de su primera infusión, se sintió exhausto pero eso fue lo peor que sintió durante el tratamiento. Después de solo cuatro infusiones, estaba en remisión. Se le aconsejó que continuara con el tratamiento en caso de que persistiera el cáncer, y así lo hizo. “Ahora, cuando la gente me dice que tiene cáncer, les digo que no entren en pánico. Ahora hay muchas curas”, agregó.

El ensayo S1826, respaldado por el NCI y dirigido por SWOG, es el estudio de linfoma de Hodgkin clásico más grande jamás realizado en la Red Nacional de Ensayos Clínicos del NCI y también es representativo de una población diversa de pacientes. Alrededor de una cuarta parte de los pacientes inscritos eran negros o hispanos. Una asociación con el Grupo de Oncología Infantil (COG, por sus siglas en inglés) ayudó a garantizar que el ensayo incluyera adolescentes jóvenes, y una cuarta parte de los pacientes inscritos eran menores de 18 años. Casi dos tercios de todos los pacientes tenían cáncer en etapa 4.