ASCO: reunión anual 2023
Tratamiento del cáncer de mama
Agregar ribociclib a la terapia hormonal reduce el riesgo de recurrencia en personas con el subtipo más común de cáncer de mama
Perspectiva de ASCO
"Aunque son iniciales, estos resultados son muy prometedores y sugieren que el ribociclib adyuvante desempeñará un papel en el cáncer de mama HER2 negativo con receptores de hormonas (HR-positivo) y HER2-negativos en estadio II y superior", dijo Rita Nanda, MD, experta de ASCO.
La adición del fármaco de terapia dirigida ribociclib (Kisqali ®) a la terapia hormonal (endócrina) mostró una mejora significativa en la supervivencia libre de enfermedad invasiva (iDFS, por sus siglas en inglés) para las personas con cáncer de mama en estadio temprano positivo para HR y negativo para HER2. La investigación se presentó en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) de 2023.
El cáncer de mama HR positivo y HER2 negativo es el subtipo más común de la enfermedad y representa casi el 70 % de todos los casos de cáncer de mama en los Estados Unidos.
|
El estudio Adición de ribociclib a la terapia hormonal para el tratamiento adyuvante del cáncer de mama en etapa temprana con receptores hormonales positivos y HER2 negativo Población 5101 hombres y mujeres premenopáusicas o posmenopáusicas con cáncer de mama en estadio IIA, IIB o III HR positivo, HER2 negativo en riesgo de recurrencia Resultados Los pacientes fueron aleatorizados para recibir ribociclib adyuvante con terapia hormonal (2549 pacientes) o terapia hormonal sola (2552 pacientes). En una mediana de seguimiento de 34 meses, el 20,2 % de los participantes en el grupo de ribociclib había completado 3 años de tratamiento y el 56,8 % había completado 2 años de tratamiento. En un análisis intermedio preespecificado de 426 eventos supervivencia libre de enfermedad invasiva (iDFS), 189 personas en el grupo de ribociclib (7,4 % de los pacientes) experimentaron una recurrencia frente a 237 personas en el grupo de terapia hormonal sola (9,2 % de los pacientes). Agregar ribociclib a la terapia hormonal condujo a una mejora significativa en supervivencia libre de enfermedad invasiva (iDFS). Las tasas de iDFS a 3 años fueron del 90,4 % en el grupo de ribociclib en comparación con el 87,1 % en el grupo de terapia hormonal sola. En general, la adición de ribociclib redujo el riesgo de recurrencia en un 25 %. Significado Agregar ribociclib a la terapia hormonal mostró una mejora significativa en supervivencia libre de enfermedad invasiva (iDFS)S para una amplia población de personas con cáncer de mama en etapa temprana HER2-positivo, HER2-positivo, incluidas aquellas con cáncer que no se había propagado a los ganglios linfáticos, lo que lo respalda como una posible nueva opción de tratamiento para estos pacientes. |
Resultados clave
Los participantes del estudio fueron asignados al azar para recibir ribociclib adyuvante durante 3 años con terapia hormonal durante al menos 5 años o terapia hormonal sola. En una mediana de seguimiento de 34 meses, el 20,2 % de los participantes en el grupo de ribociclib había completado 3 años de tratamiento y el 56,8 % había completado 2 años de tratamiento. En general, el 74,7 % de los participantes permanecieron en el tratamiento del estudio al corte de los datos, con 1984 pacientes con ribociclib y 1826 pacientes con terapia hormonal sola.
El estudio encontró que agregar ribociclib a la terapia hormonal condujo a una mejora significativa en iDFS en comparación con la terapia hormonal sola. Los investigadores evaluaron iDFS después de que ocurrieran 426 eventos de supervivencia libre de enfermedad invasiva (iDFS), un número que se especificó previamente para el análisis intermedio. De esos eventos, 189 ocurrieron en el grupo de ribociclib (7,4 % de los pacientes) frente a 237 en el grupo de terapia hormonal sola (9,2 % de los pacientes).
Las tasas de iDFS a 3 años fueron del 90,4 % en el grupo de ribociclib en comparación con el 87,1 % en el grupo de terapia hormonal sola. En general, la adición de ribociclib redujo el riesgo de recurrencia en un 25 %. El beneficio de supervivencia libre de enfermedad invasiva (iDFS) observado en el grupo de ribociclib fue generalmente consistente en los subgrupos de pacientes clínicamente relevantes. Ribociclib también mostró resultados más favorables en la supervivencia general, la supervivencia sin recurrencia y la supervivencia sin enfermedad a distancia.
Comentarios
Para ver los comentarios de sus colegas o para expresar su opinión debe ingresar con su cuenta de IntraMed.
