ASCO: reunión anual 2023
Vorasidenib en gliomas de bajo grado mutantes IDH1 o IDH2
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Puntos clave:
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Antecedentes
Los gliomas de grado 2 con mutación de isocitrato deshidrogenasa (IDH) son tumores cerebrales malignos que causan una discapacidad considerable y muerte prematura. Vorasidenib, un inhibidor oral de penetración cerebral de las enzimas mutantes IDH1 e IDH2, mostró actividad preliminar en los gliomas con mutación IDH.
Métodos
En un ensayo doble ciego de fase 3, asignamos al azar a pacientes con glioma con mutación en IDH de grado 2 residual o recurrente que no habían recibido ningún tratamiento previo aparte de la cirugía para recibir vorasidenib por vía oral (40 mg una vez al día) o placebo equivalente en 28 pacientes. ciclos de días.
El punto final primario fue la supervivencia libre de progresión basada en imágenes de acuerdo con la evaluación ciega realizada por un comité de revisión independiente. El punto final secundario clave fue el tiempo hasta la siguiente intervención contra el cáncer. Se permitió el cruce a vorasidenib desde el placebo tras la confirmación de la progresión de la enfermedad basada en imágenes. También se evaluó la seguridad.
Resultados
Se asignó un total de 331 pacientes para recibir vorasidenib (168 pacientes) o placebo (163 pacientes). Tras una mediana de seguimiento de 14,2 meses, 226 pacientes (68,3 %) seguían recibiendo vorasidenib o placebo.
Comentarios
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