ASCO: reunión anual 2023
Camrelizumab más apatinib y temozolomida como tratamiento de primera línea en pacientes con melanoma acral avanzado: El ensayo clínico no aleatorizado de fase 2 CAP 03
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Puntos clave Pregunta ¿Cuál es la actividad del tratamiento con inhibidores de puntos de control inmunitarios combinados con agentes antiangiogénicos y quimioterapia en pacientes con melanoma acral avanzado no tratado? Hallazgos En este ensayo clínico de fase 2 no aleatorizado de 50 pacientes con melanoma acral no resecable en estadio III o IV sin tratamiento previo que fueron tratados con camrelizumab (un anticuerpo contra la muerte celular programada 1) más apatinib (un inhibidor del receptor 2 del factor de crecimiento endotelial vascular) y temozolomida, la tasa de respuesta objetiva fue del 64,0%. El perfil de seguridad era aceptable. Significado Los hallazgos de este estudio sugieren el potencial de esta terapia triple de primera línea en pacientes con melanoma acral avanzado, lo que justifica una mayor validación en un ensayo clínico aleatorizado. |
Importancia
El melanoma acral, conocido por su baja carga de mutaciones tumorales, responde mal a la inmunoterapia. Todavía falta una terapia estándar.
Objetivo
Investigar la actividad y la seguridad de camrelizumab (un anticuerpo contra la muerte celular programada 1) más apatinib (un inhibidor del receptor 2 del factor de crecimiento endotelial vascular) y temozolomida como tratamiento de primera línea en pacientes con melanoma acral avanzado.
Diseño, entorno y participantes
En este ensayo clínico no aleatorizado de fase 2, de un solo brazo y un solo centro, se inscribieron pacientes con melanoma acral irresecable en estadio III o IV sin tratamiento previo en el Peking University Cancer Hospital and Institute entre el 4 de junio de 2020 y 24 de agosto de 2021. La fecha de corte de datos fue el 10 de abril de 2022.
Intervenciones
Los pacientes recibieron ciclos de 4 semanas de camrelizumab intravenoso, 200 mg, cada 2 semanas; apatinib oral 250 mg, una vez al día; y temozolomida intravenosa, 200 mg/m 2 , una vez al día en los días 1 a 5 hasta progresión de la enfermedad o efectos tóxicos inaceptables.
Comentarios
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