ASCO: reunión anual 2023
Radioterapia adaptativa semanal frente a radioterapia estándar de intensidad modulada para mejorar la función salival en pacientes con cáncer de cabeza y cuello. Un ensayo clínico aleatorizado de fase 3
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Puntos clave Pregunta ¿Una estrategia maximalista de replanificación semanal sistemática de la radioterapia para el cáncer de orofaringe localmente avanzado mejora la función de las glándulas salivales y disminuye la xerostomía? Hallazgos En este ensayo clínico aleatorizado de fase 3 de 132 pacientes aleatorizados para recibir radioterapia adaptativa o radioterapia estándar de intensidad modulada (IMRT), la radioterapia adaptativa en comparación con la IMRT estándar no mejoró significativamente el flujo salival evaluado mediante estimulación con parafina, las puntuaciones de resultados informadas por los pacientes o índices de efectos tóxicos. Significado La radioterapia adaptativa frente a la IMRT no mostró un beneficio de disminución de la xerostomía en pacientes con cáncer de orofaringe. |
Importancia
La xerostomía es un efecto tóxico importante asociado con la radioterapia de intensidad modulada (IMRT) para los cánceres de orofaringe.
Objetivo
Evaluar si la radioterapia adaptativa (ART) mejora la función salival en comparación con IMRT en pacientes con cáncer de cabeza y cuello.
Diseño, entorno y participantes
Este ensayo clínico aleatorizado de fase 3 se llevó a cabo en 11 centros franceses. Los pacientes de 18 a 75 años con cáncer de orofaringe de células escamosas en estadio III-IVB tratados con quimiorradioterapia se inscribieron entre el 5 de julio de 2013 y el 1 de octubre de 2018. Los datos se analizaron desde noviembre de 2021 hasta mayo de 2022.
Intervenciones
Los pacientes fueron asignados aleatoriamente (1:1) para recibir IMRT estándar (sin replanificación) o ART (replanificación semanal sistemática).
Principales resultados y medidas
El punto final primario fue la frecuencia de xerostomía, medida mediante la estimulación del flujo salival con parafina. Los criterios de valoración secundarios incluyeron la función excretora de las glándulas salivales medida mediante gammagrafía con pertecnetato de tecnecio-99m, los resultados informados por los pacientes (cuestionario específico de xerostomía de Eisbruch y el cuestionario del Inventario de síntomas para el cáncer de cabeza y cuello de MD Anderson), efectos tóxicos tempranos y tardíos, control de la enfermedad y supervivencia global y específica del cáncer.
Comentarios
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