ASCO: reunión anual 2023
Inmunoterapia para metástasis de cáncer cerebral muestra beneficio clínico
En un ensayo de fase 2 de pacientes con cáncer de cerebro que hizo metástasis a partir de una amplia gama de tumores primarios, los investigadores del Mass General Cancer Center descubrieron que el inhibidor del punto de control inmunitario pembrolizumab tenía un efecto antitumoral duradero en un subconjunto de pacientes.
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Resumen Pembrolizumab en metástasis cerebrales de diversas histologías: resultados del ensayo de fase 2 Las metástasis cerebrales (BM) son un desafío emergente en oncología debido al aumento de la incidencia y los tratamientos limitados. Aquí, presentamos los resultados de un ensayo de fase 2, de etiqueta abierta y de un solo grupo que evalúa la eficacia intracraneal de pembrolizumab, un inhibidor de la proteína 1 de muerte celular programada, en 9 pacientes con BM no tratadas (cohorte A) y 48 pacientes con BM recurrentes y progresivas (cohorte B) a través de diferentes histologías. El criterio principal de valoración fue la proporción de pacientes que lograron un beneficio intracraneal, definido por respuesta completa, respuesta parcial o enfermedad estable. El criterio principal de valoración se cumplió con una tasa de beneficio intracraneal del 42,1 % (intervalo de confianza (IC) del 90 %: 31–54 %). La mediana de supervivencia general, un criterio de valoración secundario, fue de 8,0 meses (90 % IC: 5,5–8,7 meses) en ambas cohortes, 6,5 meses (90 % IC: 4,5–18,7 meses) para la cohorte A y 8,1 meses (90 % IC: 5,3 a 9,6 meses) para la cohorte B. Siete pacientes (12,3 %), que abarcaban histologías de mama, melanoma y sarcoma, tuvieron una supervivencia global superior a 2 años. Treinta pacientes (52 %; IC 90 %: 41–64 %) tuvieron uno o más eventos adversos de grado 3 o superior que al menos posiblemente estaban relacionados con el tratamiento. Dos pacientes tuvieron eventos adversos de grado 4 (edema cerebral) que se consideraron al menos posiblemente relacionados con el tratamiento. Estos resultados sugieren que el bloqueo de la proteína 1 de muerte celular programada puede beneficiar a un grupo selecto de pacientes con BM y respaldar estudios adicionales para identificar biomarcadores y mecanismos de resistencia. Identificador de ClinicalTrials.gov: 41-64%) tuvieron uno o más eventos adversos de grado 3 o superior que al menos posiblemente estaban relacionados con el tratamiento. Dos pacientes tuvieron eventos adversos de grado 4 (edema cerebral) que se consideraron al menos posiblemente relacionados con el tratamiento. Estos resultados sugieren que el bloqueo de la proteína 1 de muerte celular programada puede beneficiar a un grupo selecto de pacientes con BM y respaldar estudios adicionales para identificar biomarcadores y mecanismos de resistencia. ClinicalTrials.gov:NCT02886585 |
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En un ensayo clínico de fase 2 del inhibidor del punto de control inmunitario pembrolizumab, los investigadores encontraron que el 42 por ciento de los pacientes con cáncer cerebral metastásico se beneficiaron de la terapia, con siete pacientes en el ensayo que sobrevivieron más de dos años. Los autores advierten que estos beneficios deben sopesarse frente al riesgo de toxicidad, pero, en general, el estudio muestra resultados prometedores que justifican estudios más amplios y esfuerzos para identificar a los pacientes con mayor probabilidad de beneficiarse de este tratamiento. Sus hallazgos se publican en Nature Medicine y se presentan simultáneamente en la Reunión Anual de ASCO 2023 el 2 de junio.
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