ASCO: reunión anual 2023
La adición de olaparib y durvalumab prolongó la supervivencia libre de progresión en pacientes con cáncer de ovario avanzado
Perspectiva de ASCO
“No existe un método de detección temprana para el cáncer de ovario y más de dos tercios de las pacientes son diagnosticadas con una enfermedad avanzada que recurre con frecuencia. Si bien se necesita más investigación, el hallazgo de este ensayo de que una combinación novedosa de terapias puede prolongar la supervivencia sin progresión es ciertamente prometedor para las pacientes con cáncer de ovario avanzado”, dijo Merry Jennifer Markham, MD, FACP, FASCO ASCO Expert.
Las personas con cáncer de ovario avanzado recientemente diagnosticado sin mutaciones BRCA, que recibieron durvalumab (Imfinzi ®) y olaparib (Lynparza ®) además del estándar de atención tuvieron una supervivencia libre de progresión mejorada en comparación con aquellas que recibieron el estándar de solo atención, según el análisis intermedio de DUO-O, un ensayo clínico aleatorizado internacional de fase III. La investigación se presentó en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) de 2023.
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El estudio Eficacia de un nuevo enfoque de terapia combinada para el cáncer de ovario avanzado recién diagnosticado Población Un grupo internacional de 1.130 pacientes con tumores epiteliales de alto grado en estadio III o IV que no tenían mutaciones BRCA y eran positivos o negativos para la deficiencia de recombinación homóloga (HRD) (HRD es la incapacidad para reparar de manera efectiva roturas de ADN de doble cadena). Los pacientes habían completado o iban a recibir una cirugía de reducción de volumen. Resultados Los pacientes fueron aleatorizados a 1 de 3 brazos. Los pacientes en todos los brazos recibieron el tratamiento estándar: quimioterapia inicial con paclitaxel/carboplatino más bevacizumab, seguida de bevacizumab de mantenimiento. Para los pacientes en los brazos 2 y 3, se agregó durvalumab tanto al régimen inicial como al de mantenimiento. Para los pacientes del grupo 3, también se agregó olaparib al régimen de mantenimiento. Los resultados del análisis provisional muestran:
Para los pacientes en la población por intención de tratar, la supervivencia libre de progresión (SLP) fue de 24,2 meses en el brazo de olaparib frente a 19,3 para los del brazo de atención estándar. (El análisis por intención de tratar sigue a los pacientes en los brazos a los que fueron asignados al azar originalmente, independientemente del tratamiento que finalmente recibieron, si lo recibieron). En el grupo de durvalumab + olaparib, el riesgo de progresión de la enfermedad fue un 51 % menor en pacientes con tumores HRD positivos y un 37 % menor en pacientes con intención de tratar, en comparación con el grupo de atención estándar. El riesgo de que la enfermedad progrese fue un 32 % menor en todos los subgrupos de pacientes, incluidos los pacientes HRD positivos y negativos, en comparación con el grupo de atención estándar. Alrededor del 90% de los pacientes completaron los regímenes de prueba. Se informaron eventos adversos graves en el 34 % de los pacientes en el brazo de atención estándar, el 43 % en el brazo de durvalumab y el 39 % en el brazo de olaparib. Significado La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. ha aprobado más terapias contra el cáncer de ovario desde 2014 que en los 60 años anteriores combinados. Sin embargo, las tasas de recaída siguen siendo altas, con un promedio de alrededor de dos años. El aumento de la SLP y la reducción del riesgo de muerte observados con la adición de durvalumab y olaparib al estándar de atención es un avance prometedor para estos pacientes. |
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