ASCO: reunión anual 2023

Los cambios en las medidas tumorales RECIST se correlacionan linealmente con la supervivencia en pacientes tratados con inhibidores checkpoint

El análisis de los datos del estudio SWOG S1609 de inmunoterapia en tumores raros sugiere que los umbrales para las categorías RECIST no se corresponden con los umbrales en los resultados de los pacientes, lo que refleja un hallazgo similar anterior en pacientes tratados con quimioterapia.

Los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST), utilizados en muchos ensayos clínicos para evaluar los cambios en la carga tumoral a lo largo del tiempo, clasifican la respuesta tumoral objetiva en una de cuatro categorías (respuesta completa o parcial, o enfermedad estable o progresiva) según el porcentaje de cambio en la suma de los diámetros más largos de un conjunto de lesiones diana.

Un análisis de datos del ensayo SWOG S1609 realizado por la Red Nacional de Ensayos Clínicos (NCTN, por sus siglas en inglés) financiado por el NCI encontró que en pacientes tratados con inhibidores de puntos de control inmunitarios, los tiempos de supervivencia se correlacionan linealmente con ese cambio, en lugar de exhibir efectos de umbral correspondientes a esas categorías RECIST. Esto se alinea con un hallazgo anterior de una asociación lineal similar con la supervivencia en pacientes tratados con quimioterapia.

Los resultados se entregaron en una presentación oral en la reunión anual de 2023 de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) en Chicago el 4 de junio por la autora principal Megan Othus, PhD, bioestadística del SWOG Statistics and Data Management Center y Fred Centro Oncológico Hutchinson.

"Creo que usar solo la tasa de respuesta parcial y completa para definir el 'éxito' de un ensayo puede pasar por alto una señal", dijo Othus, "porque los pacientes que no han alcanzado esos niveles de remisión pero tampoco han progresado tienen un resultado que se asocia con una supervivencia más prolongada”. 

Muchos ensayos iniciales que prueban tratamientos en tumores sólidos se basan en RECIST para medir el efecto que el tratamiento ha tenido en el cáncer de un paciente. En la línea de base, antes de que un paciente comience el tratamiento, se identifican las lesiones objetivo, generalmente en tomografías computarizadas o resonancias magnéticas, y se miden y totalizan sus diámetros más largos. Este es el valor de referencia frente al cual se evalúa la respuesta tumoral objetiva.

Al evaluar la respuesta de las lesiones diana, la suma de estos diámetros más largos debe disminuir al menos un 30 por ciento para que la respuesta objetiva se clasifique como respuesta parcial. La reducción del tumor en menos del 30 por ciento se denomina enfermedad estable.