Congreso Europeo de Cardiología 2019

Terapia antitrombótica para la fibrilación auricular con enfermedad coronaria estable

Antecedentes

Hay datos limitados de ensayos aleatorios que evalúan el uso de la terapia antitrombótica en pacientes con fibrilación auricular y enfermedad coronaria estable.

Métodos

En un ensayo abierto multicéntrico realizado en Japón, asignamos aleatoriamente a 2236 pacientes con fibrilación auricular que habían sido sometidos a intervención coronaria percutánea (PCI) o injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) más de 1 año antes o que tenían enfermedad de arteria coronaria confirmada angiográficamente que no requiere revascularización para recibir monoterapia con rivaroxabán (un anticoagulante oral sin antagonista de la vitamina K) o terapia combinada con rivaroxabán más un único agente antiplaquetario.

El punto final primario de eficacia fue un compuesto de accidente cerebrovascular, embolia sistémica, infarto de miocardio, angina inestable que requirió revascularización o muerte por cualquier causa; este punto final se analizó para determinar la no inferioridad con un margen de no inferioridad de 1,46.

El punto final primario de seguridad fue el sangrado mayor, de acuerdo con los criterios de la Sociedad Internacional de Trombosis y Hemostasia; Este punto final se analizó para determinar su superioridad.

Resultados

El ensayo se detuvo temprano debido al aumento de la mortalidad en el grupo de terapia combinada.

La monoterapia con rivaroxabán no fue inferior a la terapia de combinación para el punto final primario de eficacia, con tasas de eventos del 4,14% y 5,75% por paciente año, respectivamente (cociente de riesgos, 0,72; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,55 a 0,95; P <0,001 para no inferioridad).

La monoterapia con rivaroxabán fue superior a la terapia de combinación para el punto final de seguridad primario, con tasas de eventos de 1,62% y 2,76% por paciente año, respectivamente (cociente de riesgos, 0,59; IC del 95%, 0,39 a 0,89; P = 0,01 para superioridad).