Congreso Europeo de Cardiología 2019

PARAGON-HF no alcanza el punto final en la insuficiencia cardíaca preservada, pero se observa un beneficio en algunos pacientes

París, Francia

El inhibidor de la angiotensina neprilisina sacubitril / valsartán fracasó su objetivo primario de reducir la hospitalización total y la muerte cardiovascular en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (HFpEF), pero los datos sugieren que puede haber beneficios en algunos pacientes grupos

Los resultados de última hora del ensayo PARAGON-HF se presentaron en una sesión de línea directa en el Congreso ESC 2019 junto con el Congreso Mundial de Cardiología) y se publicaron en el New England Journal of Medicine.

El ensayo PARAGON-HF mostró evidencia de una respuesta heterogénea al tratamiento, con beneficio potencial en ciertos subgrupos, como mujeres y pacientes con una fracción de eyección por debajo de la mediana.

"Nuestros datos implican fuertemente que una talla única podría no ajustarse a todos en HFpEF", dijo el investigador codirector, el profesor Scott D. Solomon, del Hospital Brigham and Women, Harvard Medical School, Boston, EE. UU. "Hace tiempo que sabemos que los pacientes con este trastorno tienen diferentes características y etiologías. Los resultados de PARAGON-HF sugieren que el impacto del tratamiento también puede variar ".

Hasta 15 millones de personas en Europa y 64 millones en todo el mundo tienen insuficiencia cardíaca, de las cuales aproximadamente la mitad tienen una fracción de eyección ventricular izquierda del 40% o más. Esto incluye insuficiencia cardíaca con fracción de eyección de rango medio (HFmrEF; fracción de eyección 40-49%) y HFpEF (fracción de eyección 50% o mayor).

Las terapias basadas en la evidencia existen solo para la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (HFrEF; fracción de eyección del 40% o menos).

Sacubitril / valsartán, que combina el inhibidor de neprilisina sacubitrilo y el bloqueador del receptor de angiotensina valsartán, inhibe simultáneamente el sistema renina-angiotensina y aumenta los sistemas de péptidos vasoactivos endógenos. El fármaco redujo la morbilidad y la mortalidad en pacientes con ICFER en el ensayo PARADIGM-IC. Tiene una recomendación de clase I para el tratamiento de la ICFER.

PARAGON-HF fue diseñado para probar la hipótesis de que sacubitril / valsartán mejoraría los resultados en HFpEF.

Un total de 4.822 pacientes fueron asignados aleatoriamente a sacubitril / valsartán o valsartán. El comparador fue valsartán porque la mayoría de los pacientes con HFpEF ya toman un inhibidor del sistema renina-angiotensina.

Se requirió que los pacientes tuvieran signos y síntomas de insuficiencia cardíaca, una fracción de eyección del ventrículo izquierdo del 45% o más, evidencia de elevación del péptido natriurético y enfermedad cardíaca estructural.

La mediana de seguimiento fue de 34 meses.