Congreso Europeo de Cardiología 2019
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Estudio de eventos cardiovasculares en la diabetes - ASCEND Omega-3
El ensayo ASCEND Omega-3 mostró que la suplementación dietética con ácidos grasos omega-3 no previno los principales eventos cardiovasculares adversos.
Descripción:
El objetivo del ensayo fue evaluar los ácidos grasos n-3 (omega-3) en comparación con el placebo entre los diabéticos sin enfermedad cardiovascular conocida (ECV).
Diseño del estudio
Aleatorizado, paralelo, factorial
Los pacientes con diabetes y sin ECV conocida fueron asignados al azar a ácidos grasos omega-3 de 840 mg diarios (n = 7.740) versus placebo (n = 7.740).
- Número total de pacientes: 15.480
- Duración del seguimiento: media 7,4 años.
- Edad media del paciente: 63 años.
- Porcentaje femenino: 37%
- Criterios de inclusión:
Pacientes diabéticos ≥40 años de edad sin ECV conocida
Criterio de exclusión:
Contraindicación para omega-3
Resultados principales:
El resultado primario de eficacia, los principales eventos cardiovasculares adversos (muerte vascular, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular / ataque isquémico transitorio), ocurrieron en el 8,9% del grupo omega-3 en comparación con el 9,2% del grupo placebo (p = 0,55).
No hubo interacción del tratamiento según las diferentes categorías de riesgo basal.
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