Congreso Europeo de Cardiología 2019

Stent intracoronario y régimen antitrombótico 5 - ISAR-REACT 5

El ensayo ISAR-REACT 5 mostró que el prasugrel fue superior al ticagrelor en la prevención de eventos isquémicos adversos mayores.

Descripción:
El objetivo del ensayo fue evaluar ticagrelor en comparación con prasugrel entre pacientes con un síndrome coronario agudo sometidos a una angiografía coronaria planificada.

Diseño del estudio: aleatorizado, paralelo, abierto

Los pacientes con un síndrome coronario agudo sometidos a terapia invasiva temprana planificada fueron asignados al azar a ticagrelor (n = 2.012) versus prasugrel (n = 2.006).

• Los pacientes asignados al azar a ticagrelor recibieron una dosis de carga de 180 mg lo antes posible y continuaron con 90 mg dos veces al día.
   
• Los pacientes asignados al azar a prasugrel recibieron una dosis de carga de 60 mg lo antes posible para el infarto de miocardio con elevación del segmento ST (STEMI) y después de la angiografía coronaria / antes de la intervención coronaria percutánea (PCI) para pacientes con angina inestable o no STEMI. Los pacientes continuaron con 10 mg diarios (5 mg diarios para los ≥75 años o peso <60 kg).

Los pacientes que fueron tratados de forma conservadora después de la angiografía coronaria se mantuvieron con el fármaco del estudio asignado.

• Número total de pacientes: 4,018
• Duración del seguimiento: 1 año.
• Edad media del paciente: 65 años.
• Porcentaje femenino: 24%
• Porcentaje con diabetes: 23%

Criterios de inclusión:

• Pacientes ≥18 años de edad ingresados ??con un síndrome coronario agudo (STEMI, NSTEMI y angina inestable)
• Angiografía coronaria programada.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio o hemorragia intracraneal
• Neoplasia intracraneal conocida, malformación arteriovenosa o aneurisma
• Sangrado activo
• Terapia fibrinolítica en las últimas 24 horas.
• Trombocitopenia (<100,000 / μl)

Otras características destacadas:

Presentación

• STEMI: 41%
• NSTEMI: 46%
• Angina inestable: 12%

Tratamiento

• PCI: 83%
• CABG: 2%
• Terapia conservadora: 14%

Resultados principales:

El resultado primario de muerte, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular a 1 año ocurrió en el 9,3% del grupo de ticagrelor en comparación con el 6,9% del grupo de prasugrel (p = 0,006).

Resultados secundarios:

• Muerte por todas las causas: 4,5% en el grupo de ticagrelor frente a 3,7% en el grupo de prasugrel (p = no significativo [NS]).
   
• Infarto de miocardio: 4.8% en el grupo de ticagrelor vs. 3.0% en el grupo de prasugrel (p = NS).
   
• Accidente cerebrovascular: 1.1% en el grupo de ticagrelor vs. 1.0% en el grupo de prasugrel (p = NS).
   
• Sangrado mayor de BARC (tipos 3, 4 o 5): 5.4% en el grupo de ticagrelor vs. 4.8% en el grupo de prasugrel (p = NS).

Incidencia acumulada del punto final primario a 1 año. Las curvas de Kaplan-Meier muestran la incidencia acumulada del punto final primario, que era un compuesto de muerte, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular al año. El recuadro muestra los mismos datos en un eje y ampliado.

Interpretación:

En pacientes de todo el espectro del síndrome coronario agudo sometidos a angiografía coronaria planificada, el prasugrel fue superior al ticagrelor en la prevención de eventos isquémicos adversos mayores.

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