Congreso Europeo de Cardiología 2020

El ensayo DAPA-CKD cumple el criterio de valoración principal en pacientes con enfermedad renal crónica

Sophia Antipolis, Francia

La dapagliflozina reduce el riesgo de insuficiencia renal, muerte por causas cardiovasculares u hospitalización por insuficiencia cardíaca y la mortalidad por todas las causas en pacientes con enfermedad renal crónica con o sin diabetes tipo 2. Ese es el principal resultado del ensayo DAPA-CKD presentado en una sesión de Hot Line hoy en el Congreso ESC 2020.1

El ensayo DAPA-CKD probó la hipótesis de que el tratamiento con dapagliflozina es superior al placebo en la reducción del riesgo de eventos renales y cardiovasculares en pacientes con enfermedad renal crónica (con o sin diabetes tipo 2) que ya reciben una dosis estable de un convertidor de angiotensina. inhibidor de la enzima (ECA) o un bloqueador del receptor de angiotensina (ARB) como terapia de base.

El criterio de valoración principal compuesto fue el empeoramiento de la función renal (definida como una disminución sostenida> 50% en la tasa de filtración glomerular estimada [eGFR] o la aparición de enfermedad renal en etapa terminal) o la muerte debido a enfermedad renal o enfermedad cardiovascular.

Los criterios de valoración secundarios fueron, en orden jerárquico:

1) Un criterio de valoración combinado de empeoramiento de la función renal (definido como una disminución sostenida> 50% de la TFGe o la aparición de una enfermedad renal en etapa terminal), o la muerte por insuficiencia renal.

 2) Un criterio de valoración combinado de hospitalización por insuficiencia cardíaca o muerte cardiovascular, y 3) mortalidad por todas las causas.

El ensayo inscribió a 4.304 pacientes, de 18 años o más, de 386 centros en 21 países. Todos los pacientes tenían una TFGe ≥ 25 y ≤ 75 ml / min / 1,73 m2; relación de albúmina urinaria a creatinina entre ≥200 mg / gy ≤5000 mg / g; y estaban en una dosis máxima tolerada estable de un inhibidor de la ECA o ARB (a menos que esté contraindicado) durante al menos cuatro semanas.

Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a dapagliflozina 10 mg o placebo una vez al día además del tratamiento estándar (es decir, un inhibidor de la ECA o ARA). La edad media de los participantes fue de 61,8 años y el 66,9% eran hombres. Un total de 2.906 (67,5%) pacientes tenían diabetes tipo 2.