Congreso Europeo de Cardiología 2020

Aspirina con clopidogrel o sin él después de un implante percutáneo de válvula aórtica

Resumen
Antecedentes

No se ha estudiado bien el efecto del tratamiento antiplaquetario único en comparación con el doble sobre los episodios hemorrágicos y tromboembólicos después del implante percutáneo de válvula aórtica (TAVI) en pacientes que no tienen indicación de anticoagulación a largo plazo.

Métodos

En un ensayo controlado y aleatorizado, asignamos a un subgrupo de pacientes que estaban recibiendo TAVI y no tenían una indicación de anticoagulación a largo plazo, en una proporción 1: 1, para recibir aspirina sola o aspirina más clopidogrel durante 3 meses.

Las dos medidas de resultado primarias fueron todas hemorragias (incluidas hemorragias menores, mayores y potencialmente mortales o incapacitantes) y hemorragias no relacionadas con el procedimiento durante un período de 12 meses.

La mayoría de las hemorragias en el sitio de punción de TAVI se consideraron no relacionadas con el procedimiento.

Los dos resultados secundarios fueron una combinación de muerte por causas cardiovasculares, hemorragia no relacionada con el procedimiento, accidente cerebrovascular o infarto de miocardio (compuesto secundario 1) y una combinación de muerte por causas cardiovasculares, accidente cerebrovascular isquémico o infarto de miocardio (compuesto secundario 2) a 1 año, con ambos resultados probados secuencialmente para no inferioridad (margen de no inferioridad, 7.5 puntos porcentuales) y superioridad.

Resultados

Se asignó un total de 331 pacientes para recibir aspirina sola y 334 para recibir aspirina más clopidogrel. Se produjo un evento hemorrágico en 50 pacientes (15,1%) que recibieron aspirina sola y en 89 (26,6%) que recibieron aspirina más clopidogrel (cociente de riesgos, 0,57; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,42 a 0,77; p = 0,001).