Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica

Amivantamab más quimioterapia con y sin lazertinib en el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado con mutación EGFR después de la progresión de la enfermedad con osimertinib: resultados primarios del estudio de fase III MARIPOSA-2

Antecedentes

Amivantamab más carboplatino-pemetrexed (quimioterapia) con y sin lazertinib demostró actividad antitumoral en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado con mutación del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) refractario en estudios de fase I. Estas combinaciones se evaluaron en un ensayo global de fase III.

Pacientes y métodos

Un total de 657 pacientes con NSCLC localmente avanzado o metastásico con mutación del EGFR (deleciones del exón 19 o L858R) después de la progresión de la enfermedad con osimertinib fueron aleatorizados 2: 2: 1 para recibir quimioterapia con amivantamab-lazertinib, quimioterapia o quimioterapia con amivantamab.

Los criterios de valoración primarios duales fueron la supervivencia libre de progresión (SSP) de amivantamab-quimioterapia y amivantamab-lazertinib-quimioterapia versus quimioterapia.

Durante el estudio, las toxicidades hematológicas observadas en el grupo de quimioterapia con amivantamab-lazertinib requirieron un cambio de régimen para iniciar lazertinib después de completar el tratamiento con carboplatino.

Resultados

Todas las características iniciales estaban bien equilibradas en los tres brazos, incluido el historial de metástasis cerebrales y la radiación cerebral previa. La supervivencia libre de progresión (SSP) fue significativamente más prolongada con amivantamab-quimioterapia y amivantamab-lazertinib-quimioterapia versus quimioterapia [cociente de riesgo (HR) para progresión de la enfermedad o muerte 0,48 y 0,44, respectivamente; P < 0,001 para ambos; mediana de 6,3 y 8,3 versus 4,2 meses, respectivamente].