Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica
SAPPHIRE: Estudio de fase III de sitravatinib más nivolumab frente a docetaxel en el cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamoso avanzado
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Aspectos destacados • Ensayo de fase III de sitravatinib más nivolumab en comparación con docetaxel en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) no escamoso avanzado. • El estudio evaluó si la resistencia a inhibidores de puntos de control (CPI) se puede superar en pacientes tratados con quimioterapia basada en platino e inhibidores de puntos de control (CPI). • No se cumplió el criterio de valoración principal de mejora de la supervivencia general con sitravatinib más nivolumab frente a docetaxel. • Los perfiles de seguridad de ambos regímenes fueron consistentes con informes anteriores, sin nuevas señales de seguridad. |
Antecedentes
La terapia con inhibidores de puntos de control (CPI) revolucionó el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado; sin embargo, la mayoría de los pacientes progresa debido a resistencia primaria o adquirida. Sitravatinib es un inhibidor del receptor de tirosina quinasa que puede cambiar el microambiente tumoral inmunosupresor hacia un estado inmunoestimulador. La combinación de sitravatinib con nivolumab (sitra+nivo) puede potencialmente superar la resistencia inicial al IPC.
Pacientes y métodos
En el estudio de fase III SAPPHIRE, los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) no escamoso y no oncogénico avanzado que inicialmente se beneficiaron (≥4 meses con CPI sin progresión) y posteriormente experimentaron progresión de la enfermedad con CPI combinado con o después de quimioterapia basada en platino fueron aleatorizado 1:1 a sitra (100 mg una vez al día por vía oral) +nivo (240 mg cada 2 semanas o 480 mg cada 4 semanas por vía intravenosa) o docetaxel (75 mg/m 2 cada 3 semanas por vía intravenosa).
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