Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica

Pembrolizumab más quimioterapia prolonga la supervivencia en el mesotelioma pleural

En el ensayo IND227, se observaron beneficios más pronunciados de la inmunoterapia en pacientes con histología no epitelioide e independientemente del estado de PD-L1.

Agregar pembrolizumab a la quimioterapia estándar con platino y pemetrexed demuestra ser superior a la quimioterapia solo en términos de supervivencia general (SG) en pacientes con mesotelioma pleural avanzado no tratados previamente, como se informa en un estudio publicado recientemente (Lancet. 3 de noviembre de 2023: S0140-6736( 23)01613-6).

En el ensayo de fase 3 IND227, abierto, internacional y aleatorizado, participaron 440 pacientes en 51 hospitales de Canadá, Italia y Francia, asignándolos aleatoriamente a quimioterapia sola (n=218) o quimioterapia con pembrolizumab (n=222). Todos los pacientes tenían mesotelioma pleural avanzado no apto para cirugía.

En el análisis final, con una mediana de seguimiento de 16,2 meses (RIC 8,3–27,8), la mediana de supervivencia general (SG) con pembrolizumab más quimioterapia fue de 17,3 meses (IC 95 %: 14,4–21,3) en comparación con 16,1 meses en el grupo tratado con quimioterapia sola (cociente de riesgo de muerte 0,79; IC del 95%: 0,64 a 0,98).

La tasa de supervivencia general a 3 años fue del 25 % (IC del 95 %: 20 a 33 %) con la terapia combinada y del 17 % (13 a 24 %) con quimioterapia sola.

"Los resultados del estudio muestran un beneficio numérico en términos de supervivencia cuando se añade inmunoterapia a la quimioterapia, con una tendencia favorable más pronunciada en pacientes con subtipo no epiteliode para quienes la quimioterapia sola generalmente es ineficaz", dice la Prof. Alessandra Curioni-Fontecedro, HFR Hospital Cantonal de Friburgo, Suiza: "Sin embargo, a pesar de los datos alentadores, los índices de riesgo para la supervivencia general y libre de progresión no alcanzaron el HR planificado previamente en el estudio de 0,70 para que fuera significativo".

Aunque la supervivencia general (SG) fue significativamente más larga con la terapia combinada en comparación con la quimioterapia sola, la mejora de la supervivencia media fue sólo ligeramente superior a un mes. “Es un tema de debate si este breve beneficio puede ser clínicamente relevante para los pacientes con esta enfermedad y debe evaluarse frente a la toxicidad de la inmunoterapia”, continúa Curioni-Fontecedro.