Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica
Erdafitinib versus pembrolizumab en pacientes pretratados con cáncer urotelial avanzado o metastásico con alteraciones selectas del FGFR: cohorte 2 del ensayo aleatorizado de fase III THOR
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Aspectos destacados • Erdafitinib no fue superior a pembrolizumab y tuvo resultados de eficacia similares a los de pembrolizumab en carcinoma urotelial (CUm) con alteraciones susceptibles de FGFR3/2 (FGFR alt) alterado y sin tratamiento previo con anti-PD-(L)1 • No se cumplió el criterio de valoración principal; mediana de supervivencia general (SG) de 10,9 meses para erdafitinib y 11,1 meses para pembrolizumab. • Los resultados con pembrolizumab en mUC con alteraciones del FGFR fueron similares a los informados para poblaciones no seleccionadas del FGFR. • La seguridad fue consistente con los perfiles de seguridad conocidos para erdafitinib y pembrolizumab; las toxicidades de erdafitinib fueron manejables. |
Antecedentes
Erdafitinib es un inhibidor oral de la tirosina quinasa pan-FGFR aprobado para tratar el carcinoma urotelial (CUm) localmente avanzado/metastásico en pacientes con alteraciones susceptibles de FGFR3/2 (FGFR alt) que progresaron después de una quimioterapia que contiene platino. Los tumores FGFRalt están enriquecidos en el subtipo luminal 1 y pueden tener un beneficio clínico limitado del tratamiento anti-PD-(L)1.
Esta cohorte del estudio THOR de fase III, aleatorizado y abierto, evaluó erdafitinib versus pembrolizumab en pacientes con CUm que no habían recibido tratamiento previo con anti-PD-(L)1.
Pacientes y métodos
Los pacientes ≥ 18 años con carcinoma urotelial avanzado irresecable/mUC, con FGFRalt seleccionado , progresión de la enfermedad en un tratamiento previo y sin tratamiento previo con anti-PD-(L)1 fueron aleatorizados 1:1 para recibir 8 mg de erdafitinib una vez al día con ajuste ascendente guiado farmacodinámicamente hasta 9 mg o pembrolizumab 200 mg cada 3 semanas.
El criterio de valoración principal fue la supervivencia general (SG). Los criterios de valoración secundarios incluyeron la supervivencia libre de progresión (SSP), la tasa de respuesta objetiva (TRO) y la seguridad.
Comentarios
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