Erdafitinib o quimioterapia en el carcinoma urotelial avanzado o metastásico

Antecedentes

Erdafitinib es un inhibidor del receptor del factor de crecimiento panfibroblástico (FGFR) aprobado para el tratamiento del carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico en adultos con alteraciones susceptibles de FGFR3/2 que presentan progresión después de una quimioterapia que contiene platino.

Los efectos de erdafitinib en pacientes con carcinoma urotelial metastásico alterado en el FGFR que presentan progresión durante o después del tratamiento con inhibidores de puntos de control (agentes antiproteína 1 de muerte celular programada [PD-1] o agentes antiligando 1 de muerte programada [PD-L1]) no están claros.

Métodos

Realizamos un ensayo global de fase 3 de erdafitinib en comparación con quimioterapia en pacientes con carcinoma urotelial metastásico con alteraciones susceptibles de FGFR3/2 que tuvieron progresión después de uno o dos tratamientos previos que incluían un anti-PD-1 o anti-PD-L1.

Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1 para recibir erdafitinib o la quimioterapia elegida por el investigador (docetaxel o vinflunina). El primer objetivo era la supervivencia general.

Resultados

Un total de 266 pacientes fueron aleatorizados: 136 al grupo de erdafitinib y 130 al grupo de quimioterapia. La mediana de seguimiento fue de 15,9 meses.

La mediana de supervivencia general fue significativamente mayor con erdafitinib que con quimioterapia (12,1 meses frente a 7,8 meses; índice de riesgo de muerte, 0,64; intervalo de confianza [IC] del 95 %, 0,47 a 0,88; P = 0,005).