Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica
Toripalimab más axitinib versus sunitinib como tratamiento de primera línea para el carcinoma de células renales avanzado: RENOTORCH, un estudio de fase III aleatorizado y abierto
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Aspectos destacados • Toripalimab más axitinib proporcionó una supervivencia libre de progresión (SSP) significativamente mejor que sunitinib como tratamiento de primera línea para el carcinoma de células renales (CCR) avanzado. • Se encontró una tasa de respuesta general (TRO) significativamente mayor en los pacientes que recibieron toripalimab más axitinib que en los que recibieron sunitinib. • La combinación de toripalimab más axitinib fue en general bien tolerada. • No se identificaron nuevas señales de seguridad en la combinación fuera del perfil de seguridad conocido de toripalimab o axitinib. |
Antecedentes
Los inhibidores de puntos de control inmunológico en combinación con inhibidores de la tirosina quinasa son tratamientos estándar para el carcinoma de células renales (CCR) de células claras avanzado. Este estudio RENOTORCH de fase III comparó la eficacia y seguridad de toripalimab más axitinib versus sunitinib para el tratamiento de primera línea de pacientes con CCR avanzado de riesgo intermedio/alto.
Pacientes y métodos
Los pacientes con carcinoma de células renales (CCR) irresecable o metastásico de riesgo intermedio/alto fueron aleatorizados en una proporción de 1:1 para recibir toripalimab (240 mg por vía intravenosa una vez cada 3 semanas) más axitinib (5 mg por vía oral dos veces al día) o sunitinib [50 mg por vía oral una vez al día durante 4 semanas (ciclo de 6 semanas) o 2 semanas (ciclo de 3 semanas)].
El criterio de valoración principal fue la supervivencia libre de progresión (SSP) evaluada por un comité de revisión independiente (IRC). Los criterios de valoración secundarios fueron la supervivencia libre de progresión (SSP) evaluada por el investigador, la tasa de respuesta general (TRO), la supervivencia general (SG) y la seguridad.
Comentarios
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