Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica

Los conjugados anticuerpo-fármaco mejoran los resultados de los pacientes con cáncer de mama metastásico o inoperable

Se informan resultados prometedores para datopotamab deruxtecan y trastuzumab deruxtecan en el cáncer de mama sin HER2 amplificado.

Los conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) están cambiando rápidamente el panorama del tratamiento del cáncer de mama metastásico o inoperable. En el Congreso ESMO 2023 (Madrid, 20-24 de octubre), se informaron resultados favorables con dos ADC, datopotamab deruxtecan y trastuzumab deruxtecan, a partir de grandes ensayos aleatorizados.

El ensayo TROPION-Breast01 cumplió su criterio de valoración principal, con una supervivencia libre de progresión (SSP) significativamente mejorada con el ADC dirigido por TROP2, datopotamab deruxtecan versus la quimioterapia elegida por el investigador (6,9 meses versus 4,9 meses; índice de riesgo [HR] 0,63, 95 % intervalo de confianza [IC] 0,52–0,76; p<0,0001) en 732 pacientes con cáncer de mama HER2 negativo inoperable o metastásico con receptor hormonal positivo que habían recibido quimioterapia previa (LBA11).

El beneficio de supervivencia libre de progresión (SSP) fue consistente en todos los subgrupos estudiados. Las tasas de supervivencia general (SG) favorecieron al grupo de datopotamab deruxtecan (HR 0,84; IC 95 %: 0,62–1,14), aunque los datos aún no están completos.

Figura. Supervivencia libre de progresión en pacientes con cáncer de mama metastásico o irresecable para HER2 negativo tratados con datopotamab deruxtecan o la quimioterapia elegida por el investigador en el ensayo TROPION-Breast01 (Congreso ESMO 2023, LBA11)

"Estos resultados positivos están ampliando la lista de ADC que han demostrado ser más eficaces que la quimioterapia convencional en el cáncer de mama metastásico que carece de amplificación de HER2", afirma el Dr. Sarat Chandarlapaty del Memorial Sloan Kettering Cancer Center, Nueva York, NY, EE. UU.

Se han informado resultados similares para esta población con trastuzumab deruxtecan en el ensayo DESTINY-Breast04 (N Engl J Med. 2022;387:9–20) y con sacituzumab govitecan en el ensayo TROPiCS-02 (J Clin Oncol. 2022;40: 3365–3376). "Sin embargo", continúa, "tenemos datos limitados para guiar cuál de estos tres ADC debe administrarse a un paciente determinado y si alguno es efectivo después de la progresión en uno de los otros". Según Chandarlapaty, los resultados sobre el perfil de seguridad de datopotamab deruxtecan son tranquilizadores, ya que solo 2/360 pacientes experimentaron enfermedad pulmonar intersticial (EPI) de grado ≥3 relacionada con el fármaco y la tasa general más baja (21%) de grado ≥3 relacionada con el tratamiento. eventos adversos observados en comparación con la quimioterapia (45%).

También se presentaron en Madrid datos de supervivencia actualizados del ensayo DESTINY-Breast04 que indican una mejora sostenida en la supervivencia general (SG) (Resumen 376O). Después de una mediana de seguimiento de 32,0 meses, la mediana de SG fue de 22,9 meses para los 373 pacientes tratados con trastuzumab deruxtecan y de 16,8 meses para los 184 pacientes tratados con el tratamiento elegido por el médico (TPC; HR 0,69, IC 95 %: 0,55–0,86).