Las sesiones del American College of Cardiology 2009 al día

Estudio SPIRIT II: Evaluación Clínica del Stent de Liberación de Everolimus XIENCE V

Patrick W. Serruys, en nombre de los Investigadores de SPIRIT II, Erasmus University Thorax Center, Rotterdam, Países Bajos

Antecedentes

El estudio SPIRIT II es un estudio multicéntrico, aleatorizado (3:1), ciego simple, controlado de 300 pacientes. Su propósito es continuar determinando la seguridad y la eficacia del sistema de stent coronario de liberación de everolimus (Abbott Vascular XIENCE V Everolimus Eluting Coronary Stent System, EECSS) para el tratamiento de pacientes con un máximo de dos lesiones nuevas de arteria coronaria nativa ubicadas en dos vasos epicárdicos diferentes (de 2,5 mm a 4,25 mm de diámetro y de hasta 28 mm de largo, incluidos los stents superpuestos).

En este estudio, se compara entre el stent XIENCE V y el sistema de stent coronario de liberación de paclitaxel (Boston Scientific TAXUS Paclitaxel-Eluting Coronary Stent System , EXPRESS2 y Liberte).
La incorporación de 300 pacientes en 28 lugares de investigación en Europa, India y Nueva Zelanda finalizó en noviembre de 2005.

Métodos

Doscientos veintitrés pacientes habían recibido el stent Xience V y 77 recibieron habían recibido el stent Taxus.
El criterio de valoración principal fue la pérdida tardía angiográfica en el stent a los 180 días. El criterio de valoración secundario fue la pérdida tardía angiográfica en el segmento a los 180 días.

Se efectuaron controles clínicos a los 30, 180 y 270 días y a los 1, 2 , 3, 4 y 5 años y controles angiográficos y por ecografía intravascular al inicio, a los 180 días y a los 2 años (sólo para 152 pacientes)