Complicaciones relacionadas con el dispositivo en el DAI subcutáneo y transvenoso: un análisis secundario del ensayo PRAETORIAN
Antecedentes
El ICD subcutáneo (S-ICD) se desarrolló para superar las complicaciones relacionadas con el cable y las infecciones sistémicas, inherentes a la terapia con ICD transvenoso (TV-ICD). El ensayo PRAETORIAN demostró que el S-ICD no es inferior al TV-ICD con respecto al criterio principal de valoración combinado de descargas inapropiadas y complicaciones. Este análisis secundario preespecificado evalúa todas las complicaciones en el ensayo PRAETORIAN.
Métodos
El ensayo PRAETORIAN es un ensayo internacional, multicéntrico y aleatorizado en el que 849 pacientes con indicación de terapia con DAI fueron aleatorizados para recibir un SICD (N = 426) o TV-ICD (N = 423) y seguidos durante una mediana de 49 meses.
Los criterios de valoración fueron las complicaciones relacionadas con el dispositivo, las complicaciones relacionadas con el cable, las infecciones sistémicas y la necesidad de intervenciones invasivas.
Resultados
Comentarios
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