Congreso Europeo de Cardiología

Innovador ensayo aleatorizado insinúa beneficios en la mortalidad con vacunas contra la influenza en dosis altas

Prueba de DANFLU-1 presentada hoy en una sesión de línea directa en el Congreso ESC 2022

En un innovador ensayo pragmático aleatorizado, la vacunación contra la influenza en dosis altas en adultos mayores se asoció con una reducción del riesgo de muerte en un 49 % y en la incidencia de hospitalización por influenza o neumonía en un 64 %. en comparación con la dosis estándar de vacunación. La investigación de última hora se presentó en una sesión de Hot Line en el Congreso ESC 2022.

El autor principal e investigador principal, el profesor Tor Biering-Sørensen del Centro de Cardiología Traslacional y Ensayos Pragmáticos Aleatorios de la Universidad de Copenhague, Dinamarca, dijo: "Las reducciones en las hospitalizaciones y la mortalidad por todas las causas con la vacuna de dosis alta fueron alentadoras, pero requieren confirmación en un ensayo más grande antes de guiar potencialmente la práctica clínica”.

Estudios previos han investigado la asociación entre la infección por influenza y los eventos cardiovasculares. Un estudio encontró un riesgo seis veces mayor de infarto de miocardio en la semana posterior a una prueba de influenza positiva mientras que otro encontró que aproximadamente el 19 % de las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca podrían atribuirse a la influenza en meses con alta actividad de influenza. Un estudio de adultos hospitalizados con influenza encontró que casi el 12 % tuvo un evento cardiovascular agudo. Estudios observacionales y aleatorizados indican que la vacunación antigripal puede prevenir eventos cardiovasculares.

Las vacunas de dosis alta contienen 60 μg de antígeno de hemaglutinina para cada cepa, mientras que las vacunas de dosis estándar contienen solo 15 μg. El profesor Biering-Sørensen dijo: “Las vacunas de dosis alta están aprobadas para adultos mayores de 65 años en la mayoría de los países, y para mayores de 60 años en algunos países. Sin embargo, solo unos pocos países ofrecen a los adultos mayores una vacuna de dosis alta por defecto. Por lo tanto, las vacunas de dosis alta no se implementan ampliamente a pesar de la evidencia acumulada de protección adicional contra la infección por influenza y la morbilidad relacionada con la influenza en comparación con las vacunas de dosis estándar”.

Ningún ensayo aleatorizado individual ha evaluado los efectos de las vacunas tetravalentes contra la influenza de dosis alta, en comparación con las de dosis estándar, en resultados clínicos graves, como hospitalizaciones y mortalidad en una población general de adultos mayores. Esto permitiría una evaluación completa del valor potencial para la salud pública de las vacunas de dosis alta. Debido al gran tamaño de muestra requerido, dicho ensayo tendría que incorporar elementos innovadores y pragmáticos y, por lo tanto, DANFLU-1 se llevó a cabo como un ensayo de viabilidad para probar el diseño.

El estudio integró un ensayo aleatorio pragmático en el programa oficial de vacunación danés al asociarse con un proveedor privado de vacunación. El estudio se organizó con un centro de ensayo central ubicado en un hospital universitario público y más de 1000 sesiones de vacunación en Dinamarca organizadas por el proveedor privado de vacunación.