Congreso Europeo de Cardiología

El ensayo respalda el estándar de atención para la cardiopatía reumática y la fibrilación auricular

Ensayo INVICTUS presentado en una Hot Line Session en el ESC Congress 2022

El ensayo más grande en pacientes con cardiopatía reumática ha encontrado que en aquellos con fibrilación auricular, los antagonistas de la vitamina K reducen los eventos cardiovasculares y la mortalidad, sin aumentar el sangrado mayor, en comparación con rivaroxabán.

La cardiopatía reumática es una afección crónica que resulta del daño de las válvulas cardíacas causado por la fiebre reumática, una reacción inflamatoria autoinmune a la infección con la bacteria estreptocócica. Se estima que más de 40 millones de personas en todo el mundo padecen cardiopatía reumática. Uno de cada cinco pacientes con valvulopatía sintomática tiene fibrilación auricular y un riesgo concomitante de accidente cerebrovascular y embolia sistémica que oscila entre el 0,4 % y el 4,2 % por año.

El profesor Ganesan Karthikeyan del All India Institute of Medical Sciences (AIIMS), Nueva Delhi, India, dijo: "Las pautas recomiendan antagonistas de la vitamina K (AVK) para la prevención de accidentes cerebrovasculares en pacientes con cardiopatía reumática y fibrilación auricular, pero hasta ahora no hubo estudios aleatorizados ". Pruebas controladas. La cardiopatía reumática ocurre principalmente en países de ingresos bajos y medianos bajos donde el mantenimiento de la razón normalizada internacional, necesaria para el uso efectivo de AVK, es deficiente.  Los anticoagulantes orales directos (DOAC) no requieren monitoreo y razonamos que, si son seguros y efectivos, cumplirían una importante necesidad no cubierta en estos pacientes”.

INVICTUS fue un ensayo aleatorizado, abierto, de no inferioridad que comparó el DOAC rivaroxaban con AVK en pacientes con cardiopatía reumática documentada ecocardiográficamente, fibrilación auricular y un riesgo elevado de accidente cerebrovascular (estenosis mitral con área de la válvula ≤2 cm2, aurícula espontánea contraste de eco o trombo, o puntuación CHA 2 DS 2 VASc ≥2). El ensayo asignó al azar a 4565 pacientes de 138 sitios en 24 países de África, Asia y América del Sur para recibir 20 mg de rivaroxabán una vez al día o una dosis ajustada de AVK.