Congreso Europeo de Cardiología

La terapia a largo plazo con evolocumab conduce a una mayor reducción de los eventos cardiovasculares

Estudio FOURIER-OLE presentado en una sesión Hot Line en el Congreso ESC 2022

La reducción del colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) a largo plazo con evolocumab es segura y bien tolerada y conduce a una mayor reducción de los eventos cardiovasculares en comparación con un tratamiento más corto, según los últimos resultados del FOURIER open- estudio de extensión de etiqueta (OLE).

La investigadora principal, la Dra. Michelle O'Donoghue del Brigham and Women's Hospital, Boston, EE. UU., dijo: “Los inhibidores de PCSK9 conducen a marcadas reducciones en el colesterol LDL. Los principales ensayos hasta la fecha solo han tenido una mediana de duración del tratamiento de dos a tres años. Sin embargo, en la práctica clínica, la terapia hipolipemiante se suele administrar de forma crónica. Por lo tanto, FOURIER-OLE se llevó a cabo para comprender mejor la seguridad a largo plazo, la tolerabilidad, los niveles de lípidos y el riesgo de eventos cardiovasculares adversos importantes en pacientes que reciben un tratamiento prolongado con el inhibidor de PCSK9 evolocumab”.

En FOURIER, evolocumab redujo el riesgo de eventos cardiovasculares y fue seguro y bien tolerado durante una mediana de seguimiento de 2,2 años. 2 FOURIER-OLE se llevó a cabo en sitios seleccionados de Europa y EE. UU. que participaron en FOURIER. El estudio inscribió a 6635 pacientes (3355 asignados al azar a evolocumab y 3280 a placebo en FOURIER) que completaron FOURIER. Todos los pacientes del estudio de extensión se autoinyectaron evolocumab con la opción de 140 mg cada dos semanas o 420 mg mensuales.

Las visitas del estudio se realizaron en la semana 12 y luego cada 24 semanas e incluyeron evaluaciones clínicas y lípidos en ayunas. El objetivo principal fue informar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo del fármaco. Los eventos cardiovasculares adversos mayores fueron revisados ​​por un comité de eventos clínicos independiente.