Congreso Europeo de Cardiología

Nuevo anticoagulante oral se muestra prometedor en pacientes que han sufrido un infarto de miocardio

El ensayo PACIFIC-AMI se presentó en una sesión de línea directa en el Congreso ESC 2022

Asundexian 50 mg administrado a pacientes que han sufrido un infarto de miocardio inhibe el factor XIa en más del 90 % sin un aumento significativo del sangrado, según una investigación de última hora presentada en una sesión Hot Line en el Congreso ESC 2022.

El profesor John Alexander de la Facultad de Medicina de la Universidad de Duke, Durham, EE. UU., dijo: "Asundexian y otros inhibidores del factor XIa pueden ser nuevas terapias prometedoras para reducir potencialmente los eventos isquémicos sin aumentar significativamente el sangrado en pacientes después de un infarto de miocardio y en otros entornos clínicos donde la trombosis vascular o el tromboembolismo juegan un papel”.

Después de un infarto agudo de miocardio, los pacientes corren el riesgo de eventos isquémicos recurrentes, que incluyen muerte cardiovascular, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y trombosis del stent. La terapia antiplaquetaria con aspirina y un inhibidor de P2Y12 es efectiva para reducir estos eventos pero aumenta el riesgo de hemorragia. La anticoagulación oral con warfarina o el inhibidor del factor Xa rivaroxabán también son efectivos para reducir los eventos isquémicos recurrentes, sin embargo, generalmente no se usan debido al mayor riesgo de hemorragia con la anticoagulación oral además de la terapia antiplaquetaria.

Asundexian es un nuevo anticoagulante oral que inhibe el factor XIa. Al trabajar aguas arriba en la vía de activación por contacto de la coagulación, los inhibidores del factor XIa pueden prevenir la trombosis patológica y, por lo tanto, los eventos isquémicos recurrentes, pero no afectar negativamente a la hemostasia y, por lo tanto, no causar sangrado.

El ensayo de fase 2 PACIFIC-AMI evaluó la farmacodinámica, la eficacia y la seguridad de tres dosis de asundexian (10 mg al día, 20 mg al día y 50 mg al día) en comparación con el placebo en pacientes tratados con terapia antiplaquetaria dual (aspirina y un inhibidor de P2Y12) después de un infarto agudo de miocardio. El ensayo se llevó a cabo en 157 sitios en 14 países.

Dentro de los cinco días del infarto de miocardio, 1601 pacientes de 45 años o más fueron asignados al azar a asundexian 10 mg, 20 mg, 50 mg o placebo, con aproximadamente 400 pacientes en cada grupo. La mediana de edad fue de 68 años y el 23% eran mujeres. Un 51% tenía un infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) y el 49% no tenía un IAMCEST. Casi todos los pacientes (99%) se sometieron a una intervención coronaria percutánea como tratamiento de su infarto de miocardio. Más pacientes fueron tratados con prasugrel o ticagrelor (80 %) que con clopidogrel (20 %) como inhibidor de P2Y12.