Las sesiones científicas de la American Heart Association

Función plaquetaria durante el tratamiento extendido con prasugrel y clopidogrel  en pacientes con SCA tratados sin Revascularization The TRILOGY ACS

Paul A. Gurbel, MD, David Erlinge, MD, E. Magnus Ohman, MB, CHB, Benjamin Neely, MS; Megan Neely, PhD; Shaun G. Goodman, MD, MSc, Kurt Huber, MD, Mark Y. Chan, MD, Jan H. Cornel, MD; Eileen Brown, PhD; Chunmei Zhou, MS; Joseph A. Jakubowski, PhD; Harvey D. White, MB, CHB, DSc, Keith AA Fox, MB, ChB; Dorairaj Prabhakaran, MD, DM, MSc; Paul W. Armstrong, MD; Udaya S. Tantry, PhD, Matthew T. Roe, MD, MHS, JAMA. 2012; () :1-10. doi: 10.1001/jama.2012.17312.

Contexto:
La relación entre las mediciones de la función de las  plaquetas con la evolución de los pacientes con síndromes coronarios agudos (SCA) inicialmente manejados médicamente sin revascularización es hasta ahora desconocida.

Objetivo:

Caracterizar las diferencias y evaluar los resultados clínicos asociados con la reactividad plaquetaria en los pacientes con SCA tratados con clopidogrel o prasugrel.

Metodología:

Pacientes con angina inestable o infarto de miocardio sin elevación del segmento ST tratados médicamente que fueron incluidos en el ensayo TRILOGY ACS (2008 a 2011) entre quienes de  comparó prasugrel vs clopidogrel.
De 9326 participantes, el 27,5% fueron incluidos en un subestudio de la función plaquetaria: 1286 tratados con prasugrel y 1278 tratados con clopidogrel.

Intervenciones

Se empleó aspirina con prasugrel (10 ó 5 mg / día) o clopidogrel (75 mg / d). En los mayores de 75 años y menores de 75 años pero que pesaban menos de 60 kg recibieron una dosis de 5 mg de prasugrel de mantenimiento.
Se realizaron las principales medidas de reactividad plaquetaria, medida en unidades de reacción de P2Y12 (PRU) al inicio, a las 2 horas, y a 1, 3, 6, 12, 18, 24, y 30 meses después de la aleatorización.

La variable principal de eficacia fue un compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular a través de 30 meses de seguimiento.

Resultados:

Entre los participantes menores de 75 años y un peso de 60 kg o más, la mediana de los valores de PRU a los 30 días fueron 64 (rango intercuartil [IQR], 33-128) en el grupo de prasugrel vs 200 (IQR, 141-260) en el grupo de clopidogrel  (P <.001), una diferencia que se mantuvo a través de todos los puntos de tiempo posteriores.

Para los participantes menores de 75 años y que pesaron menos de 60 kg, la mediana de 30 días los valores de PRU fueron 139 (RIC 86-203) para el grupo de prasugrel vs 209 (IQR, 148-283) para el grupo de clopidogrel (P <. 001).

Para los participantes de 75 años o mayores, la mediana de los valores de PRU fueron 164 (IQR, 105-216) para el grupo de prasugrel vs 222 (IQR, 148-268) para el grupo de clopidogrel (P <0,001).

A los 30 meses la tasa de la variable principal de eficacia fue del 17,2% (160 eventos) en el grupo de prasugrel frente al 18,9% (180 eventos) en el grupo de clopidogrel (P = .29).

No hubo diferencias significativas en las distribuciones continuas de 30-días los valore de PRU para los participantes con un evento de punto final primario de eficacia después de 30 días (n = 214) en comparación con los participantes que no tuvieron un evento (n = 1794, p = 0,07) y no se encontró una relación significativa entre la aparición de la variable principal de eficacia y los  valores PRU (razón de riesgo ajustada [HR] para aumento de 60 Prus, 1,03, 95% CI, 0.96-1.11, p = .44). 

Resultados similares se observaron a los 30 días con los puntos de corte utilizados para definir PRU alta durante el tratamiento de plaquetas reactividad PRU más de 208 (HR ajustado, 1,16, 95% CI, 0.89-1.52, p = .28) y PRU más de 230 ( HR ajustado, 1,20, 95% CI, 0.90-1.61, p = .21).