Terapia de quelación con EDTA en pacientes post-IAM (Estudio TACT)
Results of the Trial to Assess Chelation Therapy (TACT)
Antecedentes:
De acuerdo a los informes de los CDC, el uso de la terapia de quelación con EDTA para el tratamiento de la aterosclerosis está aumentando en los Estados Unidos. Sin embargo no se puede determinar -sobre la base de datos clínicos actuales- Si es o no es segura o eficaz.
Objetivo:
Evaluar la seguridad y eficacia de una solución de quelación con EDTA vs placebo en pacientes post infarto de miocardio (IAM).
Métodos:
N = 1708; pacientes postinfarto (≥ 6 semanas post-MI), que también recibieron la atención estándar; = edad ≥ 50 años.
Estudio aleatorizado, 2x2 factorial, multicéntrico, doble ciego, patrocinado por NIH, placebo - control.
Se utilizaron 40 infusiones de una solución de EDTA-quelación vs placebo, y una alta dosis oral de suplemento multivitamínico y mineral vs placebo.
Objetivo primario compuesto: mortalidad (todas las causas), IAM, ictus, revascularización coronaria, angina de pecho o de hospitalización.
Objetivo secundario compuesto: muerte CV, IM no mortal, ictus no mortal.
Resultados:
Variable compuesta: 18% de reducción con EDTA vs placebo (p = 0,035)
Sbgrupos: Diabetes: 39% de reducción en variables combinadas frente a placebo (p = 0,002), pacientes NO diabéticos: 0,04% de reducción frente a placebo (p = 0,725); IAM anterior: 37% de reducción en comparación con placebo.
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