Las sesiones científicas de la American Heart Association

Efectos del Dalcetrapib en pacientes con síndrome coronario agudo reciente

Gregory G. Schwartz, M.D., Ph.D., Anders G. Olsson, M.D., Ph.D., Markus Abt, Ph.D., Christie M. Ballantyne, M.D., Philip J. Barter, M.D., Ph.D., Jochen Brumm, Ph.D., Bernard R. Chaitman, M.D., Ingar M. Holme, Ph.D., David Kallend, M.B., B.S., Lawrence A. Leiter, M.D., Eran Leitersdorf, M.D., John J.V. McMurray, M.D., Hardi Mundl, M.D., Stephen J. Nicholls, M.B., B.S., Ph.D., Prediman K. Shah, M.D., Jean-Claude Tardif, M.D., and R. Scott Wright, M.D. por los investigadores del estudio dal-OUTCOMES

Antecedentes

En estudios de observación, los valores altos de colesterol de las lipoproteínas de alta densidad (C-HDL) se asociaron con menor riesgo de episodios de enfermedad coronaria. Sin embargo, aún no se sabe con certeza si al aumentar la concentración del C-HDL terapéuticamente disminuye el riesgo cardiovascular. La inhibición de la proteína de transferencia de ésteres del colesterol (CETP) aumenta la concentración del C-HDL y por lo tanto podría mejorar la evolución cardiovascular.

Métodos

Se asignó aleatoriamente a 15871 pacientes que habían sufrido un síndrome coronario agudo reciente a recibir el inhibidor de la CETP dalcetrapib, (600 mg diarios) o placebo, además del mejor tratamiento disponible basado en la evidencia. El criterio de valoración principal fue la combinación de muerte por enfermedad coronaria, infarto de miocardio no mortal, accidente cerebrovascular (ACV) isquémico, angina inestable o paro cardíaco con reanimación.

Resultados

En el momento de la aleatorización, el valor medio de C-HDL fue 42 mg por decilitro (1,1 mmol por litro), y el valor medio del colesterol de las lipoproteínas de baja densidad (LDL) fue 76 mg por decilitro (2,0 mmol por litro). Durante el estudio, los valores de C-HDL aumentaron 4 - 11% en el grupo placebo y 31 - 40% en el grupo dalcetrapib. El dalcetrapib tuvo efecto mínimo sobre los valores de C-LDL.

Se controló a los pacientes durante una mediana de 31 meses. En un análisis provisional que comprendió 1135 episodios del criterio de valoración principal (71% del número total proyectado), el comité de vigilancia de datos y seguridad recomendó dar por terminado el estudio debido a su inutilidad. En relación con el placebo, el dalcetrapib no alteró el riesgo del criterio principal de valoración (tasa acumulada de episodios, 8,0% y 8,3%, respectivamente; índice de riesgo con el dalcetrapib, 1,04; intervalo de confianza del 95%, 0-93 – 1,16; P = 0,52) y no tuvo efecto significativo sobre ningún componente del criterio de valoración principal o sobre la mortalidad total.