Las sesiones científicas de la American Heart Association

Anti PCSK9 en pacientes intolerantes a las estatinas (estudio GAUSS)

Antecedentes:

Muchos pacientes experimentan efectos secundarios musculares de las estatinas lo que les impide alcanzar las metas liìdicas incluso empleando métodos alternativos.

La proproteína plasmática PCSK9 se une al receptor de LDL por lo que incrementa los niveles de LDL-C en sangre. Algunos estudios de fase 1 con el anticuerpo humano monoclonal para PCSK9, el AMG145, han mostrado buena tolerancia y efectividad para descender los niveles de LDL-C.

Propósito: evaluar la efectividad y seguridad de AMG145 in pacientes con intolerancia muscular a las estatinas.

Métodos: Durante un período de 12 semanas -.estudio de fase 2- en un ensayo randomizada, doble ciego, placebo y ezetimibe, controlado, se asignaron 160 pacientes a recibir uno de cinco tratamientos:

• 280 mg, 350 mg o 420 mg de AMG145 más 10 mg de ezetimibe
• Placebo más 10 mg de ezetimibe