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Bajas dosis de aspirina para prevenir la recurrencia del tromboembolismo venoso

Low-Dose Aspirin for Preventing Recurrent Venous Thromboembolism
Timothy A. Brighton, M.B., B.S., John W. Eikelboom, M.B., B.S., Kristy Mann, M.Biostat., Rebecca Mister, M.Sc., Alexander Gallus, M.B., B.S., Paul Ockelford, M.B., Harry Gibbs, M.B., Wendy Hague, Ph.D., Denis Xavier, M.Sc., Rafael Diaz, M.D., Adrienne Kirby, M.Sc., and John Simes, M.D. for the ASPIRE Investigators / November 4, 2012DOI: 10.1056/NEJMoa1210384

Antecedentes:

Los pacientes que han sufrido un primer episodio de tromboembolismo venoso no provocado tienen un alto riesgo de recurrencia después de que los anticoagulantes son descontinuados. La aspirina puede ser eficaz en la prevención de la recurrencia de tromboembolismo venoso.

Métodos

Asignamos aleatoriamente a 822 pacientes que habían completado el tratamiento anticoagulante inicial después de un primer episodio de tromboembolismo venoso a recibir aspirina en dosis de 100 mg al día o placebo durante un máximo de 4 años. El resultado primario evaluado fue la recurrencia de tromboembolismo venoso.

Resultados

Durante una mediana de seguimiento de 37,2 meses, el tromboembolismo venoso fue recurrente en 73 de 411 pacientes asignados a placebo y en 57 de 411 asignados a la aspirina (una tasa de 6,5% anual frente al 4,8% al año, cociente de riesgo con aspirina, 0,74; intervalo de confianza del 95% [IC]: 0,52 a 1,05; P = 0,09).

La aspirina redujo la tasa de los dos resultados compuestos secundarios pre-especificados: la tasa de tromboembolismo venoso, infarto de miocardio, ictus, muerte cardiovascular se redujo en un 34% (una tasa de 8,0% por año con placebo frente a 5,2% por año con aspirina; razón de riesgo con aspirina, 0,66, 95% CI, 0,48 a 0,92; P = 0,01) y la tasa de tromboembolismo venoso, infarto de miocardio, ictus, hemorragia grave, o la muerte por cualquier causa se redujo en un 33% (hazard ratio, 0,67 IC 95%, 0,49 a 0,91; P = 0,01).

No hubo diferencias significativas entre los grupos en las tasas de episodios de sangrado mayor o clínicamente relevantes (tasa de 0,6% por año con placebo frente a 1,1% por año con aspirina, P = 0,22) o eventos adversos graves.

 

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