Las sesiones científicas de la American Heart Association

El aceite de pescado y la fibrilación auricular postoperatoria: Los ácidos grasos Omega-3 en la prevención de la fibrilación auricular (OPERA) Estudio aleatorio

Dariush Mozaffarian, MD, DrPH; Roberto Marchioli, MD; Alejandro Macchia, MD; Maria G. Silletta, MS; Paolo Ferrazzi, MD; Timothy J. Gardner, MD; Roberto Latini, MD; Peter Libby, MD; Federico Lombardi, MD; Patrick T. O’Gara, MD; Richard L. Page, MD; Luigi Tavazzi, MD; Gianni Tognoni, MD; for the OPERA Investigators [+-] Author Affiliations // Afiliación de los autores: Division of Cardiovascular Medicine (Drs Mozaffarian, Libby, and O’Gara) and Channing Division of Network Medicine (Dr Mozaffarian), Department of Medicine, Brigham and Women's Hospital and Harvard Medical School, and Departments of Epidemiology and Nutrition, Harvard School of Public Health (Dr Mozaffarian), Boston, Massachusetts; Department of Clinical Pharmacology and Epidemiology, Consorzio Mario Negri Sud, Santa Maria Imbaro, Italy (Drs Marchioli and Tognoni and Ms Silletta); GESICA Foundation, Buenos Aires, Argentina (Dr Macchia); Ospedali Riuniti di Bergamo, Bergamo, Italy (Dr Ferrazzi); The Center for Heart and Vascular Health, Christiana Care Health System, Newark, Delware (Dr Gardner); Department of Cardiovascular Research, Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri, Milan, Italy (Dr Latini); Department of Health Sciences, University of Milan, Milan, Italy (Dr Lombardi); Department of Medicine, University of Wisconsin School of Medicine & Public Health, Madison (Dr Page); and GVM Hospitals of Care and Research, Villa Maria Cecilia Hospital, Cotignola, Italy (Dr Tavazzi).
 
Introducción La fibrilación auricular o aleteo auricular postoperatorio es una de las complicaciones más frecuentes de la cirugía cardíaca y aumenta en forma significativa la morbilidad y la necesidad de atención hospitalaria. Existen pocos y pequeños estudios que evaluaron la eficacia de los n-3-ácidos grasos poliinsaturados (AGP) de cadena larga en la reducción de la fibrilación auricular postoperatoria, con resultados dispares.

El objetivo de este estudio fue determinar si el aporte complementario perioperatorio de n-3- AGP reducía la fibrilación auricular postoperaoria.

Métodos

El estudio Omega-3 Fatty Acids for Prevention of Post-operative Atrial Fibrillation (OPERA), fué de carácter doble ciego, controlado por placebo y aleatorio. Se incorporaron 1516 pacientes programados para cirugía cardíaca en 28 centros de los Estados Unidos, Italia y Argentina entre agosto 2010 y junio 2012.

Los pacientes fueron distribuidos en forma aleatoria para recibir aceite de pescado (cápsulas de1 g conteniendo ≥ 840 mg de n-3- AGP) o placebo, con una carga preoperatoria de 10 g durante 3 a 5 días (o 8 g durante 2 días), seguidos durante el postoperatorio de 2 g/día hasta el alta hospitalaria o hasta el día 10 después de la cirugía.

El criterio de valoración principal fue la aparición de fibrilación auricular durante el postoperatorio de más de 30 segundos de duración. Los criterios secundarios de valoración fueron la fibrilación auricular de más de una hora de duración sintomática o que requirió cardioversión, tiempo de aparición del primer episodio de fibrilación auricular excluyendo aleteo, número de episodios de fibrilación auricular, permanencia hospitalaria, efectos adversos, mortalidad a los 30 días y hemorragias.

Resultados

La edad promedio fue de 64; el 72,2% de los pacientes eran hombres y el 51,8% fueron sometidos a cirugía valvular. El criterio principal de valoración se observó en el 30,7% de los pacientes que recibieron placebo y en el 30,0% de los que recibieron n-3- AGP (P = NS). No hubo diferencias entre ambos grupos en los criterios secundarios de valoración. El aporte complementario con n-3-PUFA, fué bien tolerado.

Conclusión

En este extenso estudio multinacional de gran envergadura sobre pacientes sometidos a procedimientos de cirugía cardíaca, el aporte complementario antes y después de la cirugía con n-3- AGP, no redujo ninguno de los criterios de valoración diseñados en relación con el grupo placebo.

Estudios anteriores de menor potencia estadística sugirieron que la administración de n-3- AGP reducía la tasa de fibrilación auricular postoperatoria. El estudio OPERA de mucho mayor envergadura y potencia estadística demostró que esta estrategia preventiva no modificó la tasa de fibrilación auricular ni ninguno de los demás criterios establecidos.
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Trial Registration clinicaltrials.gov Identifier: NCT00970489