Las sesiones científicas de la American Heart Association

Estudio comparativo de células madres del mesénquima derivadas de la médula ósea alógenas y autógenas administradas por inyección transendocárdica a pacientes con miocardiopatía isquémica: el estudio aleatorizado POSEIDON

Joshua M. Hare, MD; Joel E. Fishman, MD, PhD; Gary Gerstenblith, MD; Darcy L. DiFede Velazquez, RN, BSN; Juan P. Zambrano, MD; Viky Y. Suncion, MD; Melissa Tracy, MD; Eduard Ghersin, MD; Peter V. Johnston, MD; Jeffrey A. Brinker, MD; Elayne Breton, BSN, RN; Janice Davis-Sproul, MAS; Ivonne H. Schulman, MD; John Byrnes, MD; Adam M. Mendizabal, MS; Maureen H. Lowery, MD; Didier Rouy, MD, PhD; Peter Altman, PhD; Cheryl Wong Po Foo, PhD; Phillip Ruiz, MD; Alexandra Amador, BSMT; Jose Da Silva, PhD; Ian K. McNiece, PhD; Alan W. Heldman, MD // Pertenencia de los autores: The Interdisciplinary Stem Cell Institute (Drs Hare, Zambrano, Suncion, Schulman, Da Silva, McNiece, and Heldman and Ms DiFede Velazquez), Departments of Medicine (Drs Hare, Zambrano, Tracy, Schulman, Byrnes, Lowery, McNiece, and Heldman), Radiology (Drs Fishman and Ghersin), and Surgery (Dr Ruiz and Ms Amador), University of Miami Miller School of Medicine, Miami, Florida; Cardiovascular Division, The Johns Hopkins University School of Medicine, Baltimore, Maryland (Drs Gerstenblith, Johnston, and Brinker and Mss Breton and Davis-Sproul); Miami Veterans Affairs Healthcare System, Miami, Florida (Dr Schulman); EMMES Corporation, Rockville, Maryland (Mr Mendizabal); and Biocardia Inc, San Carlos, California (Drs Rouy, Altman, and Wong Po Foo). Dr McNiece is now with the Department of Stem Cell Transplantation, The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston.
 
Introducción

Las células madre del mesénquima (CMM) están en evaluación como tratamiento para la miocardiopatía isquémica (MCI). Ambos tratamientos con CMM, tanto el autógeno como el alogéno son posibles; sin embargo, no hay estudios comparativos sobre su seguridad y su eficacia.

Objetivo

Probar si las CMM alógenas son tan seguras y eficaces como las autógenas para pacientes con disfunción del ventrículo izquierdo (VI) debida a MCI.

Diseño, marco y pacientes

Comparación aleatorizada fase 1/2 (estudio POSEIDON) en un centro terciario de derivación en los EE. UU. de CMM alógenas y autógenas en 30 pacientes con disfunción del VI debida a MCI entre el 2 de abril de 2010 y el 14 de septiembre de 2011, con seguimiento de 13 meses.

Intervención 

Se administraron 20 millones, 100 millones o 200 millones de células (5 pacientes en cada dosis) por inyección transendocárdica de células madre en 10 lugares del VI.

Criterios principales de valoración

Incidencia a 30 días poscateterismo de episodios adversos graves (EAG) predefinidos, como consecuencia del tratamiento. Las determinaciones de eficacia comprendieron la prueba de caminata de 6 minutos, el valor máximo de VO2 alcanzado con el ejercicio, el cuestionario Minnesota Living with Heart Failure (MLHFQ), la clase de la New York Heart Association, los volúmenes del VI, la fracción de eyección , el defecto de realce precoz(EEP; tamaño del infarto) y el índice de esfericidad.

Resultados

Dentro de los 30 días, un paciente de cada grupo (tasa de EAG como consecuencia del tratamiento, 6,7%) fue hospitalizado por insuficiencia cardíaca, menos de la tasa de cese de episodios prespecificada del 25%. La incidencia de EAG a 1 año fue del 33,3% (n = 5) en el grupo alógeno y del 53,3% (n = 8) en el grupo autógeno (P = 0,46). A 1 año, no se observaron EAG de arritmia ventricular entre los receptores de CMM alógenos y hubo 4 pacientes con arritmia ventricular (26,7%) en el grupo autógeno (P = 0,10).