Las sesiones científicas de la AHA 2010

Abstract 10234:

Estudio comparativo aleatorio entre el stent Sirolimus- versus el stent Paclitaxel en pacientes con diabetes mellitus: resultados de la evolución a 4 años del estudio DES-DIABETES

Hyun-Sook Kim; Seung-Whan Lee; Seong-Wook Park; Young-Hak Kim; Duk-Woo Park; Cheol Whan Lee; Seung-Jung Park; Kyoung-Suk Rhee; Jae-Hwan Lee; June Hong Kim Hallym Univ Sacred Heart Hosp, Anyang, Korea, Republic of; Asan Med Cntr, Seoul, Korea, Republic of; Chonbuk National Univ Hosp, Jeonju, Korea, Republic of; Chungnam National Univ Hosp, Daejeon, Korea, Republic of; Pusan National Univ Yangsan Hosp, Yangsan, Korea.

Objetivos:

Los autores compararon la eficacia y seguridad a 4 años del stent liberador de sirolimus (SES), en relación con el stent liberador de paclitaxel (PES) en pacientes con diabetes mellitus (DM).

Antecedentes:

No hay estudios aleatorios adecuados comparando SES con PES en pacientes diabéticos.
Métodos: Se trata de un estudio multicéntrico, prospectivo, aleatorio que comparó los implantes de SES (n = 200) con PES (n = 200) en pacientes diabéticos. Se evaluaron los principales episodios cardíacos adversos (muerte, infarto de miocardio y revascularización de la lesión culpable.

Resultados:

Ambos grupos tuvieron similares características al ingreso. Al término de 2 años, la revascularización de la lesión culpable (3,5% vs. 11,0%, HR: 0,30, 95% CI, 0,13 a 0,71, P = 0,006) y los principales episodios cardíacos adversos (3,5% vs. 12,5%, HR: 0,27, 95% CI, 0,11 a 0,61, P = 0,002), fueron significativamente menores en el grupo SES versus el grupo PES sin diferencias entre la muerte (3,0% vs. 5,0%, P = 0,445) o el infarto de miocardio (1,5% vs. 1,0%, P = 0,999), entre los grupos SES y PES.

Al término de 4 años, no hubo diferencias significativas respecto la revascularización de la lesión culpable (7,5% vs. 12,0%, HR: 0,54, 95% CI, 0,28 a 1,05, P = 0,069) y de los principales episodios cardíacos adversos (11,0% vs. 16,0%, HR: 0,61, 95% CI, 0,35 a 1,05, P = 0,076) entre los grupos SES y PES.

La regresión multifactorial Cox del diámetro mínimo interno de luz postprocedimiento fue un factor pronóstico independiente de la revascularización de la lesión culpable a los 4 años. (HR: 0,24, 95% CI, 0,10 a 0,55, P = 0,0008) y de los principales episodios cardíacos adversos (HR: 0,38, 95% CI, 0,20 a 0,71, P = 0,0027).