Las sesiones científicas de la AHA 2010

El procedimiento de cierre del foramen oval con catéter no es más eficaz que el tratamiento farmacológico para prevenir accidentes cerebrovasculares.

Abstract 21752

Puntos destacados:

• El procedimiento especial con catéter para cerrar el foramen oval permeable (FOP) – orificio entre las cámaras cardíacas –no fue significativamente mejor que el tratamiento farmacológico para prevenir otro accidente cerebrovascular (ACV) en pacientes cuyo ACV inicial no había tenido otra causa identificable.

• El FOP es un defecto congénito que con frecuencia se cierra por un procedimiento especial para prevenir otro ACV.

• Según los investigadores, sus hallazgos sugieren que quizás los médicos estén efectuando demasiadas operaciones de cierre del FOP.

CHICAGO, 15 de nov. de 2010 

El procedimiento especial con catéter para cerrar el foramen oval permeable no parece ser más eficaz que el tratamiento farmacológico para prevenir ACV recidivantes, según los últimos resultados del estudio clínico presentado en las sesiones científicas de 2010 de la American Heart Association.

CLOSURE I, los investigadores compararon entre el procedimiento con catéter más tratamiento médico y el tratamiento farmacológico solo para prevenir nuevos ACV o accidentes isquémicos transitorios (AIT) en pacientes con ACV inexplicado o AIT y foramen oval permeable (FOP) – un orificio entre las dos cámaras cardíacas superiores.

Los investigadores procuraron demostrar la superioridad del sistema de cierre STARFlex® seguido por clopidogrel sobre los tratamientos farmacológicos (aspirina o warfarina o ambos) solos. Por el contrario, los resultados no indicaron diferencias estadísticamente significativas entre ambos enfoques terapéuticos.

“Es posible que el procedimiento tenga un beneficio leve, pero se necesitarían miles de pacientes para hallarlo en un estudio aleatorizado,” señaló Anthony J. Furlan, M.D., investigador principal del estudio y jefe del servicio de neurología de la Case Western Reserve University School of Medicine y el University Hospitals Case Medical Center en Cleveland, Ohio, EE.UU.

Los ACV de origen desconocido – ACV criptogenéticos – tienen varias causas, incluido el FOP, un orificio entre ambas aurículas que es esencial para la supervivencia fetal, pero es anormal si no se cierra por completo después del nacimiento. Si se forma un coágulo en una vena, pasa a través del orificio y llega al cerebro – lo que se denomina embolia paradójica – se produce un ACV.

“En alrededor del 20 % de los adultos, persisten restos del orificio,” dijo Furlan. Ningún dispositivo médico está aprobado por la Federal Drug Administration para el cierre del FOP. No obstante, los médicos emplean dispositivos aprobados para cerrar otros tipos de orificios cardíacos también para cerrar la abertura entre aurícula derecha e izquierda, en general para tratar de prevenir el ACV.

CLOSURE I es el primer estudio de superioridad, con dos ramas, aleatorizado, prospectivo, finalizado, que compara entre cierre del FOP mediante el dispositivo percutáneo y el tratamiento médico en pacientes con ACV criptogenético empleando el sistema de cierre STARFlex.