Las sesiones científicas de la AHA 2010

Nesiritida en Insuficiencia Cardíaca

Un gran estudio de pacientes con insuficiencia cardíaca grave confirma que la nesiritida es segura, pero no tiene beneficio significativo sobre los síntomas o la mortalidad:

Abstract 21828

Aspectos destacados:

• En un gran estudio clínico de nesiritida intravenosa en la insuficiencia cardíaca grave, el fármaco no tuvo efecto significativo sobre la rehospitalización a los 30 días o sobre la muerte.

• El fármaco provocó una mejoría pequeña, no significativa en los síntomas respiratorios.

• El empleo de nesiritida no aumentó el riesgo de disfunción renal o muerte.

CHICAGO, Nov. 14, 2010 – En un gran ensayo clínico, se demostró que la nesiritida es segura, pero tuvo efecto escaso sobre los síntomas respiratorios (disnea) y no tuvo efecto significativo sobre las rehospitalizaciones o la muerte entre pacientes con descompensación aguda de su insuficiencia cardíaca, según los últimos resultados de estudios clínicos presentados en las sesiones científicas de 2010 de la American Heart Association.

En el Estudio de eficiencia clínica de nesiritida en la insuficiencia cardíaca descompensada (ASCEND-HF), los investigadores aleatorizaron a 7.141 pacientes con insuficiencia cardíaca aguda, grave, para recibir nesiritida intravenosa continua o placebo, ambos agregados al tratamiento estándar con diuréticos, morfina y otros medicamentos.

Seis horas después del tratamiento, la nesiritida mejoró la disnea más que el placebo. Se produjo mejoría significativa en 947 pacientes con nesiritida (15,0 %) y en 874 pacientes con placebo (13,4 %). Igualmente, 24 horas después del tratamiento, más pacientes que recibieron nesiritida mostraron mejoría notable de la función respiratoria en relación con los que recibieron placebo – 1.063 pacientes con nesiritida (30,4 %) y 966 pacientes con placebo (27,5 %).

Sin embargo no hubo diferencia significativa en el criterio de valoración pre especificado para la disnea. A los 30 días después del tratamiento, las tasas de muerte por cualquier causa y de rehospitalización por insuficiencia cardíaca fueron levemente inferiores con nesiritida que con placebo. Sin embargo, la diferencia en estas tasas (9,4 % versus 10,1 %) tampoco fue estadísticamente significativa.

Nesiritida es un fármaco sintético derivado de una proteína natural, el péptido natriurético tipo B humano. Contribuye a relajar los vasos sanguíneos, lo que puede mejorar la circulación y aumentar la salida del exceso de sal y agua del cuerpo.

“La nesiritida se comercializó y empleó ampliamente en los EE. UU. debido a la percepción de que ejercía efectos importante sobre la disnea y posteriormente se la abandonó debido a que podría aumentar las tasas de muerte e insuficiencia renal”, dijo Robert M. Califf, M.D., director del Comité Ejecutivo del estudio y vicerrector de investigación clínica en la Duke University School of Medicine en Durham, N.C. “Ahora que por fin tenemos un estudio clínico adecuado sabemos que ambas percepciones eran erróneas; nesiritida es segura, pero tiene sólo efecto modesto sobre la disnea.