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Abciximab intracoronario y trombectomía por aspiracion en pacientes con infarto de miocardio de la pared anterior extenso The INFUSE-AMI Randomized Trial

Gregg W. Stone, Akiko Maehara, Bernhard Witzenbichler, Jacek Godlewski, Helen Parise, Jan-Henk E. Dambrink, Andrzej Ochala, Trevor W. Carlton; Ecaterina Cristea, Steven D. Wolff, Sorin J. Brener, Saqib Chowdhary, Magdi El-Omar, Thomas Neunteufl, D. Christopher Metzger, Theodore Karwoski; Jose M. Dizon, Roxana Mehran, C. Michael Gibson.

Columbia University Medical Center y New York–Presbyterian Hospital, New York, New York; Cardiovascular Research Foundation, New York, EE. UU; Charité Campus Benjamin Franklin, Berlin, Alemania; Jagiellonian University School of Medicine, Krakow, Polonia; Isala Klinieken, Zwolle, Países Bajos; Silesian Medical Academy, Katowice, Polonia; Atrium Medical, Hudson, New Hampshire, EE. UU.; University Hospital of South Manchester, Manchester, Reino Unido; Manchester Heart Center, Manchester; University of Vienna Medical School, Vienna, Austria; Wellmont CVA Heart Institute, Kingsport, Tennessee, EE. UU. ; Beth Israel Deaconess Medical Center, Harvard Medical School, Boston, Massachusetts, New York Methodist Hospital, Brooklyn, New York; Mount Sinai Medical Center, New York, EE. UU. 
 
Introducción

La embolización de un trombo durante la angioplastia intraluminal coronaria (AIC) en el infarto de miocardio con supradesnivel ST es frecuente y produce perfusión miocárdica subóptima y aumento de tamaño del infarto. Dos estrategias propuestas para disminuir la embolización distal y mejorar los resultados tras la PCI primaria son el bolo intracoronario de abciximab y la trombectomía por aspiración manual.

Objetivo

Determinar si el bolo intracoronario de abciximab, la trombectomía por aspiración manual o ambos disminuyen el tamaño del infarto en pacientes de alto riesgo con infarto de miocardio con supradesnivel ST.

Metodología

Entre el 28 de noviembre de 2009 y el 2 de diciembre de 2011, 452 pacientes de 37 hospitales de 6 países que llegaron a la consulta dentro de las 4 horas de sufrir infarto de miocardio con supradesnivel ST debido a oclusión proximal u oclusión de la coronaria descendente anterior y fueron sometidos a AIC con anticogulación con bivalirudina y asignados aleatoriamente en un estudio abierto, factorial 2 × 2 a recibir :

a) un bolo intracoronario de abciximab administrado en el lugar del infarto seguido de aspiración del trombo.
b) abciximab intracoronario sin aspiración del trombo.
c) no abciximab y trombectomía por aspiración
d) no axicimab sin trombectomía.

El abxicimab se administró en un bolo de 0,25-mg/kg en el lugar del infarto a través de un catéter de administración local de fármacos. La trombectomía por aspiración manual se efectuó con un catéter de aspiración 6 F.

Criterios principales de valoración

Criterio principal de valoración: tamaño del infarto (porcentaje de masa ventricular izquierda total) a 30 días evaluada por resonancia magnética (RM) en los grupos con abciximab vs sin abciximab. Criterio principal de valoración secundaria: tamaño del infarto a 30 días en los grupos de aspiración vs no aspiración.

Resultados

Se hallaron resultados evaluables de RM a 30 días en 181 y 172 pacientes aleatorizados a abciximab intracoronario vs no abciximab, respectivamente y en 174 y 179 pacientes aleatorizados a aspiración manual vs no aspiración, respectivamente. En los pacientes aleatorizados a abciximab intracronario en relación con los que no lo recibieron se observó disminución significativa del tamaño del infarto en 30 días (mediana, 15,1%; rango intercuartil [RIQ], 6,8%-22,7%; n = 181, vs 17,9% [RIQ, 10,3%-25,4%]; n = 172; P = 0,03).

En los pacientes aleatorizados a abciximab intracoronario también se observó la reducción significativa en la masa absoluta del infarto (mediana, 18,7 g; n = 184, vs 24,0 g; n = 175; P = 0,03) pero sin puntuación anormal del movimiento de la pared (mediana, 7,0; n = 188, vs 8,0; n = 184; P = 0,08).

Los pacientes aleatorizados a trombectomía por aspiración vs no aspiración no mostraron diferencia significativa en el tamaño del infarto a 30 días (mediana, 17,0%  n = 174, vs 17,3%; n = 179; P = 0,51), masa absoluta del infarto (mediana, 20,3 g; n = 178, vs 21,0 g; n = 181; P = 0,36), o puntuación anormal de movimiento de la pared (mediana, 7,5; n = 186, vs 7,5; n = 186; P = 0,89).

Conclusión

En pacientes con infarto de miocardio extenso con supradesnivel ST que consultaron rápidamente tras el inicio de los síntomas y fueron sometidos a AIC  con anticoagulación con bivalirudina, el tamaño del infarto a 30 días se redujo significativamente por el bolo intracoronario de abciximab administrado en el lugar del infarto, pero no por trombectomía por aspiración manual. 
 
Trial Registration clinicaltrials.gov Identifier: NCT00976521
Publicado en JAMA

 

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