Las sesiones del American College of Cardiology 2012

Estudio FOCUS-CCTRN: Administración transendocárdica de células mononucleares de médula ósea

Effect of Transendocardial Delivery of Autologous Bone Marrow Mononuclear Cells on Functional Capacity, Left Ventricular Function, and Perfusion in Chronic Heart Failure.

The FOCUS-CCTRN Trial

Antecedentes:

Ya disponemos de investigaciones previas que afirman que el uso de células autólogas mononucleares de médula ósea han demostrado su seguridad y que podrían resultar eficaces en pacientes con miocardiopatía isquémico-necrótica.

Obejitvos:

Determinar si la administración de células autólogas mononucleares de médula ósea a través de inyecciones transendocárdicas mejora la perfusión miocárdica, reduce el volumen telesistólico del ventrículo izquierdo (VTS) o aumenta el consumo máximo de oxígeno en pacientes con enfermedad coronaria o disfunción ventricular izquierda e insuficiencia cardiaca o angina limitante.

Material y métodos

Se realizó un ensayo aleatorizado (fase 2), doble ciego, controlado con placebo, en una población de pacientes sintomáticos (New York Heart Association II-III o la Canadian Cardiovascular Society II-IV) con una fracción de eyección del ventrículo izquierdo del 45% o inferior, un defecto de perfusión miocárdica (SPECT), y enfermedad arterial coronaria no susceptible de revascularización que estaban recibiendo tratamiento médico óptimo en 5 hospitales de la red CCTRN entre abril 2009 y abril de 2011.

La primera intervención consistió en la aspiración de médula ósea con aislamiento de células autólogas mononucleares y la segunda en la inyección transendocárdica de 100 millones de células o placebo (ratio de 2/1 en paciente con intervención/placebo).

Los objetivos asociados del estudio fueron: evaluar los cambios en VTS mediante ecocardiograma, el consumo máximo de oxígeno y la reversibilidad de los defectos de perfusión en el SPECT a los 6 meses.

Resultados

Participaron 92 pacientes (82 hombres, edad media: 63 años) que fueron asignados al azar a ambas ramas del estudio (n=61 en el grupo de inyección de células y n=31 en el grupo placebo). No se encontraron diferencias en ninguno de los objetivos asociados ni en los secundarios del estudio.