Congreso Europeo de Cardiología 2023
El ensayo ARAMIS se presentó en una sesión de Hot Line en el Congreso ESC 2023
Anakinra es segura pero no reduce las complicaciones de la miocarditis aguda
El mayor ensayo controlado aleatorio de pacientes con miocarditis aguda ha descubierto que anakinra es seguro pero no reduce las complicaciones
La miocarditis aguda es una inflamación del miocardio que puede causar daño permanente al músculo cardíaco y provocar infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca, arritmias y muerte. La enfermedad puede ocurrir en personas de todas las edades, pero es más frecuente en los jóvenes. No existen terapias específicas y los pacientes generalmente son tratados con betabloqueantes, inhibidores de la ECA y, en ocasiones, esteroides, de acuerdo con un consenso de expertos de la ESC.
Anakinra es un antagonista del receptor de interleucina-1 que actúa dirigiéndose a la vía inmune innata de la interleucina-1β. Si bien anakinra es eficaz en la pericarditis, solo existen informes de casos de miocarditis aguda tratada con éxito.
ARAMIS fue el ensayo controlado aleatorio más grande sobre miocarditis aguda y el primero en evaluar la inhibición de la vía inmune innata de interleucina-1β en estos pacientes. El ensayo inscribió a pacientes hospitalizados y sintomáticos con aumento de troponina cardíaca y miocarditis aguda diagnosticada mediante resonancia magnética cardíaca (RMC). Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1 dentro de las 72 horas posteriores al ingreso hospitalario a una dosis subcutánea diaria de 100 mg de anakinra o placebo hasta el alta hospitalaria. Los pacientes de ambos grupos recibieron tratamientos de atención estándar, incluido un inhibidor de la ECA durante al menos un mes.
El criterio de valoración principal fue el número de días libres de complicaciones de la miocarditis (insuficiencia cardíaca que requirió hospitalización, dolor en el pecho que requirió medicación, fracción de eyección del ventrículo izquierdo <50% y arritmias ventriculares) dentro de los 28 días posteriores al alta.
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